NOCVALENE ADULTES, gélule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
30-07-2003
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
30-07-2003

Aktiva substanser:

aubépine (sommité fleurie d')

Tillgänglig från:

Laboratoires ARKOPHARMA

INN (International namn):

hawthorn (luminary fleurie d')

Dos:

103,3 mg titrant au minimum 1,5 % en hypéroside

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > aubépine (sommité fleurie d') : 103,3 mg titrant au minimum 1,5 % en hypéroside > coquelicot (pétales de) : 103,3 mg titrant au minimum 0,04 % en rhoadine et 4,0 % en chlorure de cyanoside > passiflore : 103,3 mg titrant au minimum 1,5 % en vitexine

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)

Terapiområde:

Sans objet.

Produktsammanfattning:

337 078-9 ou 34009 337 078 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2009;331 188-7 ou 34009 331 188 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 40 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1994;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

1997-04-28

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2003
Dénomination du médicament
NOCVALENE ADULTES, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOCVALENE ADULTES, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NOCVALENE ADULTES, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NOCVALENE ADULTES, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOCVALENE ADULTES, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOCVALENE ADULTES, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament de phytothérapie.
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes,
notamment en cas de troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NOCVALENE ADULTES, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris
un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Inter
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOCVALENE ADULTES, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aubépine (sommité fleurie titrant au minimum 1,5 % de flavonoïdes
totaux exprimés en hypéroside) ..... 103,3 mg
Coquelicot (pétale titrant au minimum 0,04 d'alcaloïdes totaux
exprimés en rhoadine et au minimum 4,0 %
d'anthocyanosides totaux exprimés en chlorure de cyanoside)
......................................................................................
103,3 mg
Passiflore (titrant au minimum 1,5 % de flavonoïdes totaux exprimés
en vitexine) ................................ 103,3 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques des adultes, notamment en cas de
troubles mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 ou 2 gélules le soir, à prendre avec un grand verre d'eau. La
posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En
clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier
n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées
est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel,
l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant
l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.
                                
                                Läs hela dokumentet