Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 25 Milligramm
Aufkleben auf die Haut (systemisch)
verlängert
1988-12-22
1842/44/53-ZI005B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION NITRODERM TTS 5 WIRKSTOFF: Glyceroltrinitrat Membranpflaster Transdermales therapeutisches System (TTS) mit 10 cm² Absorptionsfläche. ZUSAMMENSETZUNG 1 Membranpflaster enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 25 mg Glyceroltrinitrat Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut etwa 0,2 mg/Stunde. SONSTIGE BESTANDTEILE: Dimeticon; Lactose 1H 2 O; Hochdisperses Siliciumdioxid. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Membranpflaster 10, 30 und 100 Stück STOFF-/INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSHINWEISE Nitroderm TTS 5 gehört zur Substanzklasse der organischen Nitrate. IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Novartis Pharma AG Am Gänslehen 4 – 6 Stein 83451 Piding (Schweiz) Tel: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Langzeitbehandlung der Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen). GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE NITRODERM TTS 5 NICHT ANWENDEN? Glyceroltrinitrat darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Nitroverbindungen - akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) - Herz-/Kreislaufversagen (kardiogenem Schock), sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer enddiastolischer Druck gewährleistet ist - sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägter Hypotonie: systolischer Blutdruck weniger als 90mmHg) - gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil (Viagra), da durch Sildenafil der blutdrucksenkende Effekt von Glyceroltrinitrat erheblich verstärkt werden kann. WANN DÜRFEN SIE NITRODERM TTS 5 ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT IHRER ÄRZTIN/IHREM ARZT ANWENDEN? _Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION NITRODERM TTS 5, - 10 1. 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL NITRODERM TTS 5 NITRODERM TTS 10 WIRKSTOFF: Glyceroltrinitrat Membranpflaster Transdermales therapeutisches System (TTS) mit 10 cm² bzw. 20 cm² Absorptionsfläche 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 2. 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Organisches Nitrat 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Membranpflaster Nitroderm TTS 5 enthält: 25 mg Glyceroltrinitrat. Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut etwa 0,2 mg/Stunde. 1 Membranpflaster Nitroderm TTS 10 enthält: 50 mg Glyceroltrinitrat. Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut etwa 0,4 mg/Stunde. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Dimeticon; Lactose 1 H 2 O; hochdisperses Siliciumdioxid 4. ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris. 5. GEGENANZEIGEN Glyceroltrinitrat darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Nitroverbindungen - akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) - kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer enddiastolischer Druck gewährleistet ist - ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mmHg) - gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil (Viagra), da durch Sildenafil der blutdrucksenkende Effekt von Glyceroltrinitrat erheblich verstärkt werden kann. Glyceroltrinitrat darf nur mit Vorsicht angewendet werden bei: - hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, konstriktiver Perikarditis und Perikardtamponade - niedrigen Füllungsdrücken, z.B. bei akutem Herzinfarkt, eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz). Eine Blutdrucksenkung unter 90 mmHg systolisch sollte vermieden werden. - Aorten und/oder Mitralstenose - Neigung zu orthostatischen Kreislaufregulationsstörungen - Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck (intrakranieller Druck) einhergehen (bisher wurde nur bei hochdosierter i.v. Läs hela dokumentet