NexGard Combo

Land: Europeiska unionen

Språk: tyska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
16-02-2022

Aktiva substanser:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kod:

QP54AA54

INN (International namn):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Terapeutisk grupp:

Katzen

Terapiområde:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Terapeutiska indikationer:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich angegeben, wenn alle drei Gruppen richten sich an die gleiche Zeit.

Produktsammanfattning:

Revision: 1

Bemyndigande status:

Autorisiert

Tillstånd datum:

2021-01-06

Bipacksedel

                                19
B. PACKUNGSBEILAGE
20
GEBRAUCHSINFORMATION
NEXGARD COMBO SPOT ON LÖSUNG FÜR KATZEN <2,5 KG
NEXGARD COMBO SPOT ON LÖSUNG
FÜR KATZEN 2,5–7,5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen <2,5 kg
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen 2,5–7,5 kg
Esafoxolaner, Eprinomectin, Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Tropfapplikator enthält:
WIRKSTOFFE:
NexGard Combo
Volumen der
Einzeldosis (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katzen 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katzen 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis hellgelbe bis hellbraune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektionen vorliegt oder
das Risiko einer solchen durch
Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten
besteht. Die Anwendung des
Tierarzneimittels ist nur dann angezeigt, wenn gegen alle drei Gruppen
gleichzeitig behandelt werden
soll.
Ektoparasiten
-
Zur Behandlung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis)_
. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende abtötende Wirkung auf Flöhe für einen
Monat.
-
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei einer
Flohspeichel-Allergie
Dermatitis (FAD) angewendet werden.
21
-
Zur Behandlung eines Zeckenbefalls. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende
abtötende Wirkung auf Zecken gegen
_Ixodes scapularis_
für einen Monat und gegen
_Ixodes _
_ricinus_
für fünf Wochen.
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (
_Otodectes cynotis_
).
-
Zur Behandlung der
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen 2,5–7,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Jeder Tropfapplikator enthält:
NexGard Combo
Volumen der
Einzeldosis (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katzen 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katzen 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis hellgelbe bis hellbraune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen, bei denen parasitäre Mischinfektionen vorliegen oder das
Risiko einer solchen durch
Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten
besteht. Die Anwendung des
Tierarzneimittels ist nur dann angezeigt, wenn gegen alle drei Gruppen
gleichzeitig behandelt werden
soll.
Ektoparasiten
-
Zur Behandlung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis)_
. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende abtötende Wirkung auf Flöhe für einen
Monat.
-
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei einer
Flohspeichel-Allergie
Dermatitis (FAD) angewendet werden.
-
Zur Behandlung eines Zeckenbefalls. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende
abtötende Wirkung auf Zecken: gegen
_ Ixodes scapularis _
für
_ _
einen Monat und gegen
_Ixodes _
_ricinus_
für fünf Wochen
.
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (
_Otodectes cynotis_
).
-
Zur Behandlung der Kopfräude (hervorgerufen durch
_Notoedres cati_
).
Zestoden des Magen-Darmtrakts
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Bandwürmern (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
und
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematoden
Nematoden des Magen-Darmtra
                                
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Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel spanska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel danska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel estniska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel engelska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel franska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel italienska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel polska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel finska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel svenska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel norska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel isländska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 16-02-2022
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 16-02-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 16-02-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 16-02-2022

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