Neovletta Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

etinylestradiol; levonorgestrel

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Levonorgestrel och etinylestradiol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 3 x 21 tabletter; Blister, 13 x 21 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1975-11-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEOVLETTA DRAGERADE TABLETTER
Levonorgestrel/Etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:

De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt

Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre

Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Neovletta är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Neovletta
3.
Hur du använder Neovletta
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Neovletta ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEOVLETTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Neovletta används som preventivmedel.
Neovletta är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga
mängder av två olika kvinnliga
könshormoner. Varje tablett innehåller både etinylestradiol (en
östrogen) och levonorgestrel (en
gestagen). På grund av de låga hormonmängderna räknas Neovletta
till de lågdoserade p-pillren. Alla
tabletter i förpackningen innehåller samma hormoner i konstant dos,
p-pillret kallas därför
monofasiskt.
Den preventiva effekten av kombinerade p-piller baseras på samspelet
mellan olika faktorer. De
viktigaste anses vara att ägglossning

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Neovletta dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 0,15 mg levonorgestrel och 0,03 mg
etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt:
33 mg laktosmonohydrat och 19,4 mg sackaros per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Tabletterna är bikonvexa och runda
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Neovletta ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt
de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Neovletta
jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
HUR SKALL NEOVLETTA ANVÄNDAS
Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid regel-
bunden tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter
behov. En tablett tas dagligen
i 21 på varandra följande dagar. Efter 7-dagars tablettuppehåll,
under vilken en bortfalls-
blödning vanligtvis inträffar, påbörjas nästa tablettkarta.
Bortfallsblödningen börjar vanligen
på dag 2-3 efter den sista tabletten och har i vissa fall inte
upphört innan nästa tablettkarta
påbörjas.
START AV BEHANDLING MED NEOVLETTA
-
_Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste
månaden:_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(d.v.s. den första blödnings-
dagen). Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag
2-5, men då rekommenderas
att en barriärmetod används som tillägg till behandlingen med
Neovletta under de första 7
dagarnas tablettintag i den första menstruationscykeln.
-
_Vid byte från annat hormonellt kombinerat preventivmedel
(kombinerade p-piller, _
_vaginalring eller transdermalt plåster):_
2
Kvinnan bör helst ta den första tabletten av Neovletta dagen efter
intaget av den sista tabletten
som innehåller de aktiva substanserna