Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumklorid

Tillgänglig från:

Ecuphar NV

ATC-kod:

QB05BB01

INN (International namn):

sodium chloride

Dos:

9 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriumklorid 9 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Samtliga

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 50 x 100 ml; Påse, 30 x 250 ml; Påse, 20 x 500 ml; Påse, 10 x 1000 ml; Påse, 4 x 3000 ml; Påse, 2 x 5000 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-11-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL FÖR
NATRIUMKLORID ANIMALCARE 9 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Animalcare Limited
10 Great North Way
York
YO26 6RB
Storbritannien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Infomed Fluids SRL,
50 Theodor Pallady blvd., District 3,
032266 Bukarest,
Rumänien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska,
lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Natriumklorid 9 mg
Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning. Klar, färglös
partikelfri lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Korrigering av vätskenivåer: obalanser i natriumnivån.
Behandling av metabolisk alkalos.
Vätsketillförsel vid sjukdomstillstånd som resulterar i alltför
stor förlust av vatten och natriumklorid,
och under och efter operation.
Som bärarlösning för andra läkemedel (där blandbarhet visats).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med:
-
tillstånd med för mycket natrium eller vatten i kroppen, inklusive
hjärtsvikt
-
hypernatremi (överskott av natrium)
-
hyperkloremi (överskott av klorid)
-
hyperhydrering (för mycket vätska i kroppen)
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända vid normala användningsförhållanden.
Om läkemedlet används som bärarvätska kan detta leda till andra
biverkningar.
7.
DJURSLAG
Nöt, häst, får, get, svin, hund, katt och kanin.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Långsam interavenös injektion eller infusion, alternativt subkutan
injektion.
Lämplig volym av vätska och elektrolyter beror på befintliga
underskott hos djuret, underhållsbehov
och fortsatta förluster (t.ex. till följd av kräkning, diarré
osv.) utifrån djurets tidigare tillstånd, kl

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Natriumklorid
9 mg
Lösningen ger:
Natrium: 150 mmol/liter
Klorid: 150 mmol/liter
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös partikelfri lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, häst, får, get, svin, hund, katt och kanin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Korrigering av vätskenivåer: obalanser i natriumnivån.
Behandling av metabolisk alkalos.
Rehydrering vid sjukdomstillstånd som resulterar i alltför stor
förlust av vatten och natriumklorid, och
under och efter operation.
Som bärarlösning för administrering av andra kompatibla läkemedel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med:
-
natrium- och vattenretention inklusive hjärtsvikt
-
hypernatremi
-
hyperkloremi
-
hyperhydrering
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Använd med försiktighet till djur med hjärt- eller njursvikt på
grund av risken för natriumöverskott.
Observera att natriumutsöndringen kan försämras efter
operation/trauma.
Använd med försiktighet till djur med hypokalemi.
Djurets elektrolythalter i serum, vätskebalans och syra-basbalans
samt klinisk status ska övervakas
noggrant
under
behandlingen
för
att
förebygga
överdos,
särskilt
hos
djur
med
njur-
eller
metabolismförändringar.
Risken för trombos i samband med intravenös infusion ska beaktas.
Läkemedlet ska inte användas under längre tid än vad som krävs
för att korrigera och upprätthålla
cirkulationsvolymen. Felaktig/överdriven användning kan förvärra
eller orsaka metabolisk acidos.
Noggrann aseptik ska hållas.
Läkemedlet innehåller inga antimikrobiella konserveringsmedel.
Lösningen ska värm