Natriumjodid (131I) Curium - Kapsel T

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

NATRIUMIODID [*131*I]

Tillgänglig från:

Curium Netherlands B.V.

ATC-kod:

V10XA01

INN (International namn):

SODIUM IODID [* 131 * I]

Enheter i paketet:

1 Kapsel 37 MBq - 7400 MBq (1mCi - 200mCi), Laufzeit: 0 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Various thyroid diagnosti

Produktsammanfattning:

Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung

Tillstånd datum:

2004-05-14

Bipacksedel

19 CON 5302 Austria (Nat.) Gebrauchsinformation 18102022 clean_UA
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMJODID (
131
I) CURIUM - KAPSEL T
Natriumiodid (
131
I)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Nuklearmediziner,
der
die
Untersuchung überwacht.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natriumjodid (
131
I) Curium - Kapsel T
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumjodid (
131
I) Curium - Kapsel T
beachten?
3.
Wie ist Natriumjodid (
131
I) Curium - Kapsel T
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumjodid (
131
I) Curium - Kapsel T
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMJODID (
131
I) CURIUM - KAPSEL T UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Natriumiodid (
131
I) ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
angewendet
wird
ZUR BEHANDLUNG VON:
−
Schilddrüsentumoren und
−
überaktivem Schilddrüsengewebe
Dieses Arzneimittel enthält Natriumiodid (
131
I),
eine radioaktive Substanz, die sich in bestimmten
Organen, wie der Schilddrüse, anreichert.
Dies ist ein radioaktives Arzneimittel, aber Ihre Ärzte meinen, dass
der Nutzen für Ihre Gesundheit
mögliche Strahlenschäden überwiegt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMJODID (
131
I) CURIUM - KAPSEL T
BEACHTEN?
NATRIUMJODID (131I) CURIUM - KAPSEL T DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
WENN SIE
-
allergisch gegen Natriumiodid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
-
schwanger sind,
-
stillen,
-
Schluckbeschwerden haben

Produktens egenskaper

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumjodid (
131
I) Curium - Kapsel T
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 37-7400 MBq Natriumiodid (
131
I) zum Zeitpunkt der Kalibrierung.
Iod-131 wird durch Spaltung von Uran-235 in einem Kernreaktor. Iod-131
hat eine Halbwertszeit von
8,02 Tagen. Es zerfällt unter Emission von Gammastrahlung der
Energien 365 keV (81,7 %), 637 keV
(7,2 %) und 284 keV (6,1 %) und Betastrahlung mit einer maximalen
Energie von 606 keV zu stabilem
Xenon-131.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Hartkapsel enthält 63,5 mg Natrium und 23 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Durchsichtige Hartgelatinekapsel, die ein weißes bis hellbraunes
Pulver enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Radioiodtherapie der Schilddrüse ist bei Erwachsenen und Kindern
indiziert:
-
bei Hyperthyreose: Behandlung von Morbus Basedow, toxischer
multinodulärer Struma oder
autonomen Knoten.
-
zur Behandlung von papillären und follikulären
Schilddrüsenkarzinomen und deren Metastasen.
Eine
Natriumiodid
(
131
I)
-
Therapie
wird
häufig
mit
chirurgischen
Maßnahmen
und
einer
thyreostatischen Behandlung kombiniert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel darf nur von dazu berechtigtem medizinischem
Fachpersonal in speziell dafür
bestimmten klinischen Bereichen angewendet werden (siehe Abschnitt
6.6).
Dosierung
Die zu verabreichende Aktivität ergibt sich aus der klinischen
Beurteilung. Der therapeutische Effekt
wird erst nach mehreren Wochen erreicht. Die Aktivität der Kapsel ist
vor der Anwendung zu bestimmen.
_Erwachsene_
_Therapie einer Hyperthyreose_
Verläuft eine medizinische Behandlung ohne Erfolg oder kann sie nicht
weiter fortgesetzt werden, kann
zur Behandlung der Hyperthyreose radioaktives Iodid angewendet werden.
Vor
Beginn
der
Radioiod-Behandlung
einer
Hyperthyreose
sollte
der
Patient
nach
Möglich