Modopar Depot 100 mg/25 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

benserazidhydroklorid; levodopa

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

N04BA02

INN (International namn):

benserazidhydroklorid; levodopa

Dos:

100 mg/25 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

levodopa 100 mg Aktiv substans; benserazidhydroklorid 28,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Levodopa och dekarboxylashämmare

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2000-03-24

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MADOPARK DEPOT 100 MG/25 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
levodopa/benserazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Madopark Depot är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Madopark Depot
3.
Hur du tar Madopark Depot
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Madopark Depot ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MADOPARK DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Madopark Depot används vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Orsaken till symtomen vid Parkinsons sjukdom är brist på dopamin i
vissa delar av hjärnan. Dopamin
är ett ämne som överför nervsignaler.
Parkinsons sjukdom är en livslång sjukdom och behandlingen måste
pågå hela livet. Dopamin måste
tillföras för att häva den brist som råder. Dopamin kan inte nå
in i hjärnan från övriga delar av
kroppen, men det kan däremot levodopa som i hjärncellerna omvandlas
till dopamin. I Madopark
Depot ingår levodopa tillsammans med benserazid, ett ämne som
förhindrar att levodopa omvandlas
till dopamin ute i kroppen men tillåter att omvandlingen sker i
hjärnan. Genom detta undviker man till
stor del oönskade effekter av dopamin på kroppens övriga organ.
Madopark Depot lindrar många av de besvär som är utmärkande för
Parkinsons sjukdom; skakningar,
muskelstelhet, långsamma rörelser och svårighet att påbörja
rörelser, sväljsvårigheter, svårighet att
hålla balansen, onorm

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Madopark Depot 100 mg/25 mg depotkapslar, hårda
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 depotkapsel innehåller 100 mg levodopa och 28,5 mg
benserazidhydroklorid motsvarande
25 mg benserazid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 30 mg vegetabilisk olja, i vilken det ingår
sojaolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
Blå/gröna kapslar, märkta ROCHE.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Parkinsons sjukdom (idiopatisk). Postencefalitisk parkinsonism.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Initial terapi:_
I den tidiga fasen av Parkinsons sjukdom, rekommenderas att starta
behandlingen
_ _
med 50-100 mg levodopa 1-2 gånger per dag. Dosen bör ökas med
50-100 mg
per vecka uppdelat på ett eller två doshöjningstillfällen. Vid en
underhållsdos på 300-500 mg
levodopa/dygn fördelat på 3-4 doseringstillfällen avvaktas effekten
och därefter höjs dosen
efter ett par månaders behandling vid behov.
_Underhållsdos:_
En vanlig underhållsdos är 400-500 mg levodopa/dygn fördelat på i
regel 4
administreringstillfällen. Hos vissa patienter kan doser på upp till
800 mg/dygn krävas för
fullgod effekt. Behov av doser över 1000 mg/dygn är ovanligt och
kräver då i allmänhet
multipla dostillfällen. Hos vissa patienter, särskilt äldre, kan ej
fullgod antiparkinson-effekt
uppnås pga dosrelaterade biverkningar.
_ _
Vid svåra biverkningar, framförallt psykiska, måste
dygnsdosen reduceras eller behandlingen avbrytas.
_Patienter med avancerad sjukdom:_
Efter flera års behandling uppträder ofta besvärande fluk-
tuationer i det terapeutiska svaret (t ex “end-of-dose
deterioration” så kallade dosglapp och
“on-off”-fenomen). En jämnare plasmakoncentration av levodopa
bör då eftersträvas
_._
Under-
hållsdosen bör fördelas på ett större antal doseringstillfällen,
upp till 6-12 gånger/dygn
_._
Vid
kombination med dopaminagonister eller COMT-h�