MIXOHIPRA - H Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Myxomatóza virové vakcíny

Tillgänglig från:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-kod:

QI08AD

INN (International namn):

Myxomatosis virus vaccine (Poxvirus myxomatosae (kmenVMI 30))

Läkemedelsform:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeutisk grupp:

králíci

Terapiområde:

Živé virové vakcíny

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9939018 - 5 x 20 dávka - lahvička

Tillstånd datum:

1997-06-19

Bipacksedel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
_LABORATORIOS HIPRA, S.A. _
_Avda . la Selva, 135_
17170 AMER (Girona) Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MIXOHIPRA - H inj.sicc. ad us.vet.
Živá homologní vakcína proti myxomatóze králíků.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Složení dávky (0,5 ml):_
Poxvirus myxomatosae (kmenVMI 30) 10
3
- 10
5,3
TCID
50
v 1 dávce.
Dinatrii
phosphatum
decahydricum,
Kalii
dihydrogenophosphatum,
Gelatinum,
Povidonum 30, Natrii chloridum, Saccharosum, Natrii gluconas, Kalii
chloridum, Agua
pro injectione.
Zřed'ovač: Agua pro injectione 0,5 ml.
4.
INDIKACE
Králíci : Prevence myxomatózy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat zvířata v imunodepresi.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě inokulace lze pozorovat drobný nodus, který vymizí během
několika dnů.
V případě sporadické anafylaktické reakce u sensibilisovaných
zvířat použít
epinephrinum nebo jiné látky.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Králíci.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
0,5 ml při subkutánní aplikaci. 0,1 ml při bezjehelné aplikaci
(ředit 1/5 zřeďovače).
Vakcinují se králíci od stáří 10 týdnů s revakcinací za 4
měsíce. V endemicky
problémových oblastech je možné vakcinovat od stáří 4 týdnů s
další revakcinací opět
za 6 týdnů. Další revakcinace za 4 měsíce. Na injekční
stříkačky a jehly nepoužívat
dezinfekční prostředky. Pro dosažení vyšších hladin
protilátek je doporučena aplikace
"Dermojetem - bezjehelný automat".
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Injekční aplikace subkutánně nejlépe do hřbetní, nebo krční
krajiny.
Bezjehelná aplikace "Dermojetem" (bezjehelný aplikátor) do
střední části ušního boltce.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Při teplotě +2 až +8 °

Produktens egenskaper

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MIXOHIPRA - H inj.sicc. ad us.vet.
Živá homologní vakcína proti myxomatóze králíků.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Složení dávky (0,5 ml):
Poxvirus myxomatosae (kmenVMI 30) 10
3
- 10
5,3
TCID
50
v 1 dávce.
Excipiens:
Dinatrii phosphatum decahydricum, Kalii dihydrogenophosphatum,
Gelatinum,
Povidonum 30, Natrii chloridum, Saccharosum, Natrii gluconas, Kalii
chloridum, Agua pro injectione.
Zřed'ovač:
Agua pro injectione 0,5 ml.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Králíci : Prevence myxomatózy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat zvířata v imunodepresi.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Obsah lékovky použít po otevření.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při poranění způsobeném nekorektní aplikací vyhledat
lékařské ošetření.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě inokulace lze pozorovat drobný nodus, který vymizí během
několika
dnů.
V případě sporadické anafylaktické reakce u sensibilisovaných
zvířat použít
epinephrinum nebo jiné látky.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nejsou popisovány nežádoucí účinky.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Klinicky zajímavé interakce s léčivy použitými ve stejné době,
interakce s léčivy
za účelem jiných indikací a dietní interakce nejsou popisovány.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Injekční aplikace subkutánně nejlépe do hřbetní, nebo krční
krajiny. Bezjehelná
aplikace "Dermojetem" (bezjehelný aplikátor) do střední části
ušního boltce.
0,5 ml