Methylphenidate Alternova 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metylfenidathydroklorid

Tillgänglig från:

Alternova A/S

ATC-kod:

N06BA04

INN (International namn):

methylphenidate hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

metylfenidathydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metylfenidat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-07-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHYLPHENIDATE ALTERNOVA 10 MG TABLETTER
metylfenidathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.
-
Om du/ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Methylphenidate Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Methylphenidate
Alternova
3.
Hur du eller ditt barn använder Methylphenidate Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methylphenidate Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHYLPHENIDATE ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Methylphenidate Alternova används för att behandla ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity
Disorders).
•
Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år.
•
Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder
har prövats, så som
samtalsterapi och beteendeterapi.
Methylphenidate Alternova används inte för behandling av ADHD hos
barn som är yngre än 6 år eller
hos vuxna. Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte
fastställts hos dessa patientgrupper.
HUR DET FUNGERAR
Methylphenidate Alternova förbättrar aktiviteten i vissa områden i
hjärnan, vilka är underaktiva.
Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att
behålla uppmärksamheten),
koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende.
Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogr

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Methylphenidate Alternova 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 10 mg metylfenidathydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
_Tablett_
Methylphenidate Alternova 10 mg: vit, rund, diameter 7 mm, platt
tablett med brytskåra på ena sidan,
märkt ”RU 10” på andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ADHD (ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Metylphenidate Alternova är indicerat som en del i det totala
behandlingsprogrammet för ADHD
(Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när
endast stödjande åtgärder visat sig vara
otillräckliga.
Särskilda diagnostiska överväganden för ADHD hos barn
Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på
beteendestörningar hos barn. Diagnos ska
ställas enligt kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD och ska
grundas på fullständig anamnes och
utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på
närvaro av ett eller flera symtom.
Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns
inget enstaka diagnostiskt test.
Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som
specialiserade psykologiska, pedagogiska
och sociala resurser.
Ett omfattande behandlingsprogram karaktäriseras av psykologiska,
pedagogiska och sociala åtgärder
såväl som farmakoterapi och har som målsättning att stabilisera
barn med ett beteendesyndrom
karaktäriserat av symtom som kan inkludera kronisk anamnes av kort
uppmärksamhetsperiod,
distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till
svår hyperaktivitet, obetydliga neurologiska
tecken och onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan
inlärningssvårigheter.
Behandling med metylfenidat är inte indicerat för alla barn med ADHD
och beslutet att använda
läkemedlet m