Methotrexate Orion 2,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metotrexat

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

L04AX03

INN (International namn):

methotrexate

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

metotrexat 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metotrexat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-11-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHOTREXATE ORION 2,5 MG TABLETTER
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Methotrexate Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Methotrexate Orion
3.
Hur du tar Methotrexate Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methotrexate Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHOTREXATE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metotrexat som är den aktiva substansen i Methotrexate Orion är en
antimetabolit och ett
immunosuppressivum (läkemedel som påverkar återbildningen av
kroppsceller och minskar
immunsystemets aktivitet).
Methotrexate Orion används för att behandla:
-
aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter
-
svårbehandlad handikappande psoriasis, som inte förbättrats
tillräckligt av andra behandlingar
som ljusterapi, PUVA och retinoider
-
svår psoriasisartrit hos vuxna patienter.
Din läkare kommer att kunna förklara hur Methotrexate Orion
tabletter kan hjälpa vid ditt tillstånd.
Metotrexat som finns i Methotrexate Orion kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR METHOTREXATE ORION
TA INTE METHOTREXATE ORION OM:
-
du har svår leversjukdom (läkaren avgö

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Methotrexate Orion 2,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2,5 mg metotrexat.
Hjälpämne med känd effekt: 39,9 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Gul, rund, konvex tablett märkt med M 2.5 på den ena sidan, diameter
6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
-
Svår terapiresistent handikappande psoriasis, som inte kan behandlas
tillräckligt med
traditionell behandling såsom ljusterapi, PUVA, och retinoider, samt
svår psoriasisartrit
hos vuxna patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Reumatoid artrit och psoriasis
VIKTIG VARNING OM DOSERINGEN AV METHOTREXATE ORION (METOTREXAT):
Vid behandling av reumatiska sjukdomar, psoriasis eller
psoriasisartrit FÅR METHOTREXATE ORION
(METOTREXAT) ENDAST TAS EN GÅNG I VECKAN.
Felaktig dosering av Methotrexate Orion (metotrexat) kan
leda till allvarliga biverkningar som kan ha dödlig utgång. Läs
detta avsnitt i produktresumén mycket
noga.
Methotrexate Orion bör endast förskrivas av läkare som är
förtrogna med de olika egenskaperna hos
läkemedlet och dess verkningsmekanism. Methotrexate Orion ska tas en
gång per vecka. Förskrivande
läkare ska ange på receptet vilken veckodag läkemedlet ska tas.
För doser som inte är gångbara med denna styrka finns annan styrka
av detta läkemedel tillgänglig.
Reumatoid artrit
Rekommenderad startdos är 7,5–15 mg en gång per vecka. Den
planerade veckodosen ges uppdelad
på tre doser under 24 timmar. Schemat kan justeras gradvis för att
uppnå ett optimalt svar men en total
veckodos på 20 mg ska inte överskridas. Dosen ska sedan sänkas till
lägsta möjliga effektiva dos
vilket i de flesta fall uppnås inom 6 veckor.
2
Psoriasis
Det rekommenderas att patienten ges en testdos på 2,5–5,0 mg före
behandlingen påbörjas för att
utesluta oväntade toxiska effekter. Om lämpliga labora