Methotrexate Cipla 2,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metotrexat

Tillgänglig från:

Cipla Europe NV

ATC-kod:

L04AX03

INN (International namn):

methotrexate

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; metotrexat 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metotrexat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-03-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHOTREXATE CIPLA 2,5 MG TABLETTER
METHOTREXATE CIPLA 10 MG TABLETTER
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Methotrexate Cipla är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Methotrexate Cipla
3.
Hur du tar Methotrexate Cipla
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methotrexate Cipla ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHOTREXATE CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Methotrexate Cipla innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Metotrexat är en antimetabolit och
ett immunosuppressivum (läkemedel som påverkar återbildningen av
kroppsceller och minskar
immunsystemets aktivitet).
Methotrexate Cipla används för att behandla:
-
aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter,
-
svårbehandlad funktionsnedsättande psoriasis, som inte förbättrats
tillräckligt av andra
behandlingar såsom ljusterapi, PUVA och retinoider,
-
svår psoriasisartrit hos vuxna patienter.
Din läkare kommer att kunna förklara hur Methotrexate Cipla kan
hjälpa vid just ditt tillstånd.
Metotrexat som finns i Methotrexate Cipla kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR METHOTREXATE CIPLA
TA INTE METHOTREXATE

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Methotrexate Cipla 2,5 mg tabletter
Methotrexate Cipla 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Methotrexate Cipla 2,5 mg tablett
Varje tablett innehåller 2,5 mg metotrexat
_Hjälpämnen med känd effekt _
Varje tablett innehåller 12,50 mg laktos (som laktosmonhydrat).
Methotrexate Cipla 10 mg tablett
Varje tablett innehåller 10 mg metotrexat
_Hjälpämnen med känd effekt_
Varje tablett innehåller 50 mg laktos (som laktosmonhydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Methotrexate Cipla 2,5 mg tablett
Gul, rund, bikonvex icke dragerad tablett med dimensionerna 4,5 mm ±
0,2 mm och släta på båda
sidorna.
Methotrexate Cipla 10 mg tablett
Gulfärgad, kapselformad, bikonvex icke dragerad tablett, längd 10 mm
± 0,2 mm; bredd 5,0 mm ± 0,2
mm med en central brytskåra på ena sidan och slät på den andra
sidan. Brytskåran är inte till för att
dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.

Svår terapiresistent handikappande psoriasis som inte svarar adekvat
på andra
terapiformer såsom ljusterapi, PUVA, och retinoider, samt svår
psoriasisartrit hos vuxna
patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
2
VIKTIG VARNING MED AVSEENDE PÅ DOSERING AV METOTREXAT:
METOTREXAT
FÅR ENDAST ANVÄNDAS EN GÅNG PER VECKA VID BEHANDLING AV REUMATISKA
SJUKDOMAR
ELLER HUDSJUKDOMAR.
FELAKTIG DOSERING AV METOTREXAT KAN LEDA TILL ALLVARLIGA BIVERKNINGAR,
INKLUSIVE FALL MED DÖDLIG
UTGÅNG. LÄS DETTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉN MYCKET NOGGRANT.
Metotrexat ska endast förskrivas av läkare som har erfarenhet med de
olika egenskaperna hos
läkemedlet och dess verkningsmekanism. Metotrexat Cipla ska tas en
gång per vecka.
Det måste tydligt förklaras för patienten att Metotrexat Cipla
ENDAST SKA TAS EN GÅNG PER VECKA.
Förskrivaren rekommenderas att specificera på rec