Mesagran 500 mg Retardgranulat

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

MESALAZIN

Tillgänglig från:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

mesalazine

Enheter i paketet:

50 Beutel, Laufzeit: 48 Monate,100 Beutel, Laufzeit: 48 Monate,300 Beutel, Laufzeit: 48 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Mesalazin

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2003-01-27

Bipacksedel

palat-sag500-de7-1-sep22-UA-cl.docx
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MESAGRAN® 500 MG RETARDGRANULAT
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mesagran
®
500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mesagran
®
500 mg beachten?
3.
Wie ist Mesagran
®
500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mesagran
®
500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MESAGRAN® 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mesagran® 500 mg enthält den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende Substanz zur
Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Mesagran® 500 mg wird angewendet zur
-
Akutbehandlung und vorbeugenden Behandlung (Rezidivprophylaxe) von
leichter bis
mittelschwerer Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen
Erkrankung des Dickdarms.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MESAGRAN
® 500 MG BEACHTEN?
MESAGRAN
® 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie
Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin®) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt ode

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mesagran 500 mg Retardgranulat
Mesagran 1 000 mg Retardgranulat
Mesagran 1 500 mg Retardgranulat
Mesagran 3 000 mg Retardgranulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Mesagran 500 mg enthält 500 mg Mesalazin.
Jeder Beutel Mesagran 1 000 mg enthält 1 000 mg Mesalazin.
Jeder Beutel Mesagran 1 500 mg enthält 1 500 mg Mesalazin.
Jeder Beutel Mesagran 3 000 mg enthält 3 000 mg Mesalazin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Beutel Mesagran 500 mg enthält 1,0 mg Aspartam und 0,04 mg
Saccharose.
1 Beutel Mesagran 1 000 mg enthält 2,0 mg Aspartam und 0,08 mg
Saccharose.
1 Beutel Mesagran 1 500 mg enthält 3,0 mg Aspartam und 0,12 mg
Saccharose.
1 Beutel Mesagran 3 000 mg enthält 6,0 mg Aspartam und 0,24 mg
Saccharose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardgranulat
Stäbchenförmige oder runde, grauweiße Granulatkörner
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der leichten bis
mittelschweren Colitis ulcerosa.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Personen
Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa
Je nach den klinischen Erfordernissen einmal täglich, vorzugsweise
morgens, 1 Beutel Mesagran
3 000 mg, 1-2 Beutel Mesagran 1 500 mg, 3 Beutel Mesagran 1 000 mg
oder 3 Beutel Mesagran
500 mg einnehmen (entsprechend 1,5-3,0 g Mesalazin pro Tag).
Bei Bedarf des Patienten ist es auch möglich, die verschriebene
Tagesdosis in 3 Einzeldosen
aufzuteilen (1 Beutel Mesagran 500 mg 3-mal täglich oder 1 Beutel
Mesagran 1 000 mg 3-mal
täglich).
Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
Die
übliche
Behandlung
ist
0,5 g
Mesalazin
3-mal
täglich
(morgens,
mittags
und
abends)
entsprechend einer Gesamtdosis von 1,5 g Mesalazin/Tag.
2
Die Dosierung kann auch auf 1-mal täglich 3 g Mesalazin, vorzugsweise
morgens, angepasst werden,
wenn
aus
medizinischen
Gründen
ein
erh�