Medikinet 20 mg Tabletten

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

methylphenidati hydrochloridum

Tillgänglig från:

Salmon Pharma GmbH

ATC-kod:

N06BA04

INN (International namn):

methylphenidati hydrochloridum

Läkemedelsform:

Tabletten

Sammansättning:

methylphenidati hydrochloridum 20 mg, calcium hydrogenophosphas dihydricus, für amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 40.50 mg, magnesium stearas, pro compresso.

Klass:

A+

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Psychostimulanzium

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2005-04-01

Bipacksedel

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Medikinet®
Was ist MEDIKINET und wann wird es angewendet?
Wann darf MEDIKINET nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von MEDIKINET Vorsicht geboten?
Darf MEDIKINET während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie MEDIKINET?
Welche Nebenwirkungen kann MEDIKINET haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in MEDIKINET enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie MEDIKINET? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Medikinet®
Salmon Pharma GmbH
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist MEDIKINET und wann wird es angewendet?
Medikinet Tabletten enthalten den Wirkstoff Methylphenidat, ein
zentralnervöses Stimulans.
Medikinet darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin mit
Erfahrung in der Behandlung von
Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter
regelmässiger Kontrolle verwendet werden.
Medikinet wird zur Behandlung von zwei unterschiedlichen
Krankheitszuständen angewendet.
1. Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen
Medikinet ist indiziert zur Behandlung einer
Aufme

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Medikinet®
Salmon Pharma GmbH
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg und 20 mg Methylphenidati hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Medikinet ist indiziert zur Behandlung einer
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
(ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren im
Rahmen einer therapeutischen
Gesamtstrategie.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten, die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von
ihnen überwacht werden.
Die Wirksamkeit von Medikinet bei der Behandlung von ADHS wurde in
kontrollierten klinischen
Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren, die die
DSM-IV-Kriterien für
ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Medikinet sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms
eingesetzt werden, wenn sich
Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein
umfassendes Therapieprogramm
zur Behandlung von ADHS kann psychologische, pädagogische und soziale
Massnahmen beinhalten.
Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der
ICD-10-Klassifikation gestellt
werden und sollte sich auf eine vollständige Anamnese und
Untersuchung des Patienten stützen.
Spezielle diagnostische Überlegungen bei Kindern mit hyperkinetischen
Verhaltensstörungen
Eine Behandlung mit Medikinet ist nicht bei allen Kindern und
Jugendlichen mit ADHS angezeigt,
und die Entscheidung über die Anwendung des Arzneimittels muss auf
einer sehr sorgfältigen
Beurteilung des Schweregrads der Symptome des Patienten beruhen.
Stimulanzien sind nicht zur
Anwendung bei Patienten vorgesehen, die sekundäre umfeldbedingte
Symptome und/oder andere
primäre psychiatrische Störungen, einschliesslich Psychosen, zeigen.
G