Maprotilin Mylan 25 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

maprotilinhydroklorid

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

N06AA21

INN (International namn):

maprotiline

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

maprotilinhydroklorid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Maprotilin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1991-04-26

Bipacksedel

Användarinformation
MAPROTILIN MYLAN 25 MG TABLETTER
MAPROTILIN MYLAN 75 MG TABLETTER
_Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller _
_med annan dosering. Följ alltid läkarens ordination som är skriven på apoteksetiketten._
VAD INNEHÅLLER LÄKEMEDLET?
_Aktiv substans:_ Maprotilinhydroklorid 25 mg respektive 75 mg.
_Hjälpämnen:_ Laktosmonohydrat 30 mg respektive 90 mg, polysorbat, povidon, mikrokristallin 
cellulosa, natriumstärkelseglykollat, talk, magnesiumstearat, hypromellos, polyetylenglykol, 
karnaubavax.
_Färgämnen:_ _Tabletter 25 mg: _Titandioxid (E 171), järnoxid (E 172) och para-orange (E 110). 
_Tabletter 75 mg:_ titandioxid (E 171) och järnoxid (E 172).
HUR VERKAR LÄKEMEDLET?
Maprotilin Mylan påverkar återupptaget av ämnen som reglerar överföringen av nervimpulser i 
hjärnan. Sannolikt är denna överföring störd vid vissa typer av depressioner.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND / INFORMATION LÄMNAS AV
Mylan AB
Box 23033
104 35 Stockholm
Tel. [phone]
Fax. [phone]
E-post: [e-mail]
VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR?
Maprotilin Mylan används vid olika typer av depressioner.
NÄR SKALL LÄKEMEDLET INTE ANVÄNDAS?
Om du är överkänslig mot maprotilin eller något av övriga innehållsämnen. Om du är 
överkänslig mot vissa andra läkemedel mot depression (tricykliska antidepressiva). Om du har 
känd eller misstänkt epilepsi, lätt att få epilepsiliknande kramper (sänkt kramptröskel), någon 
hjärtsjukdom eller en nyligen genomgången hjärtinfarkt.
ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR LÄKEMEDLET ANVÄNDS
De som lider av blodtrycksfall och yrsel i stående ställning, prostatabesvär och svårigheter att 
urinera, nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion, tumör i binjuremärgen eller en förhöjd 
sköldk

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
Maprotilin Mylan 25 mg tabletter
Maprotilin Mylan 75 mg tabletter 
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 25 mg respektive 75 mg maprotilinhydroklorid.
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 20 mg resp 90 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentlig depression med melankoli. Djupa eller långvariga depressioner utan melankoli.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
''Steady-state'' koncentration varierar kraftigt mellan olika individer och den kliniska effekten 
kan ej korreleras till någon viss plasmanivå. Flertalet patienter tycks dock svara i intervallet 
0,5-1,5 mikromol/l (150-400 ng/ml). Doseringen skall därför vara individuell men så låg som 
möjligt. Dosen bör ej vara högre än 150 mg/dag. Efter det att en kraftig symtomreduktion har 
inträtt kan dosen försiktigt reduceras till lägsta underhållsdos. Ungdomar och äldre kräver i 
regel lägre doser än patienter i andra åldrar.
_Allmänna riktlinjer för vuxna_
Behandlingen inleds i regel med 25 mg - 75 mg dagligen, som med fördel kan ges vid ett 
dostillfälle, helst till natten. Lämplig underhållsdos är 75 mg dagligen. Om ingen eller 
otillräcklig effekt uppnås, kan dosen efter två veckor höjas till 150 mg dagligen. Dosen ges 
uppdelad över dagen eller som engångsdos till natten. Efter det att önskad effekt uppnåtts bör 
behandlingen fortgå under minst tre, vanligen sex månader. Utsättning bör ske successivt och 
under noggrann kontroll med tanke på eventuellt recidiv.
Tetracykliska antidepressiva kan efter långvarig användning och hastigt utsättande ge upphov 
till symtom som illamående, kräkningar, magsmärtor, sömnsvå