Rabisin vet. Injektionsvätska, suspension
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bipacksedel
(PIL)
30-05-2023
Produktens egenskaper
(SPC)
30-05-2023
Aktiva substanser:
rabiesvirus, stam G52, inaktiverat
Tillgänglig från:
Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
ATC-kod:
QI07AA02
INN (International namn):
rabiesvirus, stam G52, inaktiverat
Dos:
1 IE/dos
Läkemedelsform:
Injektionsvätska, suspension
Sammansättning:
aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; rabiesvirus, stam G52, inaktiverat 1 IE Aktiv substans
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapeutisk grupp:
Får, Hund, Häst, Katt, Nöt
Produktsammanfattning:
Förpacknings: Injektionsflaskor 10x 1 ml (1 dos)
Bemyndigande status:
Godkänd
Tillstånd datum:
2007-11-23
Bipacksedel
1
BIPACKSEDEL
RABISIN VET INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rabisin vet injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 dos (1 ml) av vaccinet innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Inaktiverat rabiesvirus, stam G52
≥ 2,09 log
10
OD
50
* och ≥ 1 IE**
ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN:
Aluminiumhydroxid 1,7 mg och GMEM-medium (aminosyror, mineralsalter,
vitaminer och andra
ämnen lösta i vatten för injektionsvätskor).
* när batchkontroll utförs med ett
_in vitro_
ELISA-test
** när batchkontroll utförs enligt Ph.Eur monografi 451
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Aktiv immunisering av hund, katt, häst, nötkreatur och får mot
rabies.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Injicera ej vaccinet subkutant på häst.
6.
BIVERKNINGAR
Som för alla vacciner kan en överkänslighetsreaktion uppkomma.
Sådana är sällsynta och lämplig
symptomatisk behandling skall då sättas in.
2
Injektion av vaccinet kan i enstaka fall orsaka en mindre och
övergående svullnad på injektionsstället.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Nötkreatur, hund, häst, katt och får.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
_Hund och katt:_
1 ml intramuskulärt eller subkutant
Läs hela dokumentet
Produktens egenskaper
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rabisin vet injektionsvätska, suspension
Vaccin mot rabies, inaktiverat, för veterinär användning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dos (1 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Inaktiverat rabiesvirus, stam G52 .......≥ 2,09 log
10
OD
50
* och ≥ 1 IE**
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid ...........................1,7 mg
* när batchkontroll utförs med ett
_in vitro_
ELISA-test
** när batchkontroll utförs enligt Ph.Eur monografi 451
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, hund, häst, katt och får.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av hund, katt, häst, nötkreatur och får mot
rabies.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Injicera ej vaccinet subkutant på häst.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Endast friska djur bör vaccineras.
Djuret bör inte utsättas för hårt arbete innan full immunitet har
uppnåtts.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
-
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
2
Som för alla vacciner kan en överkänslighetsreaktion uppkomma.
Sådana är sällsynta och lämplig
symptomatisk behandling skall då sättas in.
Injektion av vaccinet kan i enstaka fall orsaka en mindre och
övergående svullnad på injektionsstället.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan användas under dräktighet och laktation.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används
tillsammans med något annat saknas.
Därför bör inga andra vacciner administreras inom 14 dagar före
eller efter vaccination med denna
produkt.
4.9
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Omskakas väl före användning.
Tillämpa
Läs hela dokumentet
