Actalipid 20 mg filmsko obložene tablete
Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bipacksedel
(PIL)
09-07-2023
Produktens egenskaper
(SPC)
09-07-2023
Aktiva substanser:
simvastatin
Tillgänglig från:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kod:
C10AA01
INN (International namn):
simvastatin
Läkemedelsform:
filmsko obložena tableta
Sammansättning:
simvastatin 20 mg / 1 tableta
Administreringssätt:
Peroralna uporaba
Enheter i paketet:
100 tableta
Receptbelagda typ:
Rp
Terapeutisk grupp:
simvastatin
Produktsammanfattning:
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Bemyndigande status:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Tillstånd datum:
2018-04-20
Bipacksedel
JAZMP – IB/038, IB/039, IB/041, IB/042/G – 26.09.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
ACTALIPID 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ACTALIPID 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ACTALIPID 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
simvastatin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Actalipid in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actalipid
3. Kako jemati zdravilo Actalipid
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Actalipid
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACTALIPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Actalipid oz. zdravilna učinkovina simvastatin spada v
skupino zdravil, imenovanih statini.
Statini delujejo tako, da znižajo količino skupnega holesterola,
“slabega” holesterola (LDL holesterola)
in določenih maščob, t. i. trigliceridov v krvi. Poleg tega
simvastatin zvišuje “dobri” holesterol (HDL
holesterol). Med zdravljenjem s tem zdravilom morate ostati na dieti
za zniževanje holesterola.
Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem
obtoku. Vaš celokupni holesterol
sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol.
LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko
kopiči v stenah arterij in tvori obloge.
Kopičenje teh oblog sčasoma lahko vodi do zoženja arterij, kar
lahko upočasni ali zapre tok krvi do
vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi lahko
privede do srčnega infarkta ali kapi.
HDL-holesterol se pogosto
Läs hela dokumentet
Produktens egenskaper
JAZMP – IB/038, IB/039, IB/041 – 18.07.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Actalipid 10 mg filmsko obložene tablete.
Actalipid 20 mg filmsko obložene tablete.
Actalipid 40 mg filmsko obložene tablete.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta Actalipid 10 mg vsebuje 10 mg
simvastatina;
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Vsaka tableta vsebuje 65,73 mg monohidrat laktoze
Ena filmsko obložena tableta Actalipid 20 mg vsebuje 20 mg
simvastatina;
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Vsaka tableta vsebuje 131,46 mg monohidrat laktoze
Ena filmsko obložena tableta Actalipid 40 mg vsebuje 40 mg
simvastatina.
_ _
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Vsaka tableta vsebuje 262,92 mg monohidrat laktoze
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Actalipid 10 mg je marelične barve, ovalna, bikonveksna, filmsko
obložena tableta z zarezo na eni strani.
Actalipid 20 mg je rumeno rjave barve, ovalna, bikonveksna, filmsko
obložena tableta z zarezo na eni
strani.
Actalipid 40 mg je opečnato rdeče barve, ovalna, bikonveksna,
filmsko obložena tableta z zarezo na eni
strani.
Tablete se lahko razpolovijo na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije
kot dodatek dieti, kadar odziv na
dieto in druge nefarmakološke terapije (npr. telesno dejavnost,
zmanjšanje telesne mase) ni zadosten.
Zdravljenje homozigotne familiarne hiperholesterolemije kot dodatek
dieti in drugim terapijam za
zniževanje lipidov (npr. aferezi LDL), ali če takšne terapije niso
primerne.
Kardiovaskularna preventiva
Zmanjšanje kardiovaskularne umrljivosti in obolevnosti pri bolnikih z
manifestno aterosklerotično
kardiovaskularno boleznijo ali diabetesom mellitusom, z normalno ali
zvišano koncentracijo holesterola,
kot
dodatek
h
korekciji
drugih
dejavnikov
tveganja
in
drugi
kardioprotektivni
terapiji
(glejte
poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE
Läs hela dokumentet
