LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

lévonorgestrel 100 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Tillgänglig från:

SANDOZ

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

lévonorgestrel 100 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Dos:

100 microgrammes

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > lévonorgestrel 100 microgrammes > éthinylestradiol 20 microgrammes

Enheter i paketet:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Progestérones et œstrogènes

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et œstrogènes, en association fixe. LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ est une pilule contraceptive qui est utilisée pour éviter une grossesse. Chaque plaquette contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes, le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol. Les pilules contraceptives qui contiennent 2 hormones sont appelées les « pilules combinées ». LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ est une pilule contraceptive faiblement dosée parce qu'elle contient de faibles quantités d'hormones.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Abrogée le 08/06/2023

Tillstånd datum:

2015-10-12

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé pelliculé
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100
microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100
microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100
microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100
microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et œstrogènes, en
association fixe.
·
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ est une pilule contraceptive
qui est utilisée
pour éviter une grossesse.
·
Chaque plaquette contient une faible quantité de deux hormones
féminines différentes, le
lévonorgestrel et l'éthinylest

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 100 microgrammes de lévonorgestrel et 20
microgrammes d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 89,38 mg de lactose (sous forme anhydre),
jusqu’à 4 mg de laque aluminique
de rouge Allura C (E 129) et jusqu’à 4 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose rond de diamètre 6 mm environ.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ doit
être prise en
tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque d’accident
thromboembolique veineux (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
COMMENT UTILISER LES COMPRIMÉS DE LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
SANDOZ
Les comprimés doivent être pris chaque jour à peu près au même
moment de la journée dans l'ordre
indiqué sur la plaquette thermoformée, si nécessaire avec un peu de
liquide. Un comprimé doit être pris
tous les jours pendant 21 jours consécutifs. Chaque nouvelle
plaquette doit être débutée après 7 jours sans
prise de comprimés, période pendant laquelle commence en général
une hémorragie de privation. Les
saignements commencent en général 2 à 3 jours après la dernière
prise de comprimé et peuvent ne pas
être terminés lorsque la plaquette suivante est entamée.
Mode d’administration
COMMENT COMMENCER LA PRISE DE COMPRIMÉS DE
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
SANDOZ
Absence de traitement contraceptif hormonal le moi