Levofloxacin Amneal 250 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

levofloxacinhemihydrat

Tillgänglig från:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kod:

J01MA12

INN (International namn):

levofloxacin hemihydrate

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

levofloxacinhemihydrat 256,23 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Levofloxacin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-01-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVOFLOXACIN AMNEAL 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVOFLOXACIN AMNEAL 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Levofloxacin Amneal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levofloxacin Amneal
3.
Hur du tar Levofloxacin Amneal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levofloxacin Amneal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVOFLOXACIN AMNEAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Levofloxacin Amneal. Levofloxacin
Amneal innehåller en substans som
heter levofloxacin. Levofloxacin tillhör en grupp läkemedel som
kallas antibiotika. Levofloxacin är en
kinolonantibiotika. Den verkar genom att avdöda bakterierna som
orsakat infektionen i din kropp.
Levofloxacin Amneal kan användas för att behandla infektioner i:

näsans bihålor

lungorna, hos personer med långvariga andningsproblem eller
lunginflammation

urinvägarna, inklusive njurar och urinblåsa

prostatakörteln, då du har haft en långvarig infektion

hud och under huden, inklusive muskler. Dessa kallas ibland för
”mjukdelar”.
I vissa speciella situationer kan Levofloxacin Amneal tabletter ges
för att minska risken för att få en
lungsjukdom som kallas mjältbrand eller en försämring av denna
sjukdom, efter att du utsatts för
bakterien som orsakar mjältbrand.
Levofloxacin som finns i

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levofloxacin Amneal 250 mg filmdragerad tablett.
Levofloxacin Amneal 500 mg filmdragerad tablett.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller levofloxacinhemihydrat
motsvarande 250 mg levofloxacin.
Varje filmdragerad tablett innehåller levofloxacinhemihydrat
motsvarande 500 mg levofloxacin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosafärgad, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett präglad med
”1” och ”5” på vardera sidan
om brytskåran på ena sidan och ”T” på andra sidan. Tabletten
kan delas i två lika stora delar.
Rosafärgad, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett präglad med
”1” och ”4” på vardera sidan
om brytskåran på ena sidan och ”T” på andra sidan. Tabletten
kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levofloxacin Amneal är avsett för behandling av vuxna vid följande
infektioner (se avsnitt 4.4 och
5.1):

Akut bakteriell sinuit

Akut exacerbation av kronisk bronkit

Samhällsförvärvad pneumoni

Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Levofloxacin Amneal bör endast användas vid ovan nämnda
infektioner, när det anses olämpligt att
använda antibakteriella medel som vanligen rekommenderas för initial
behandling av dessa
infektioner.

Pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt 4.4)

Kronisk bakteriell prostatit

Okomplicerad cystit (se avnsitt 4.4)

Inhalationsantrax: postexpositionsprofylax och kurativ behandling (se
avsnitt 4.4)
Levofloxacin Amneal kan också användas för att slutföra
behandlingen av patienter som har visat
förbättring under inledande behandling med intravenöst
levofloxacin.
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
2
Levofloxacin Amneal filmdragerade tabletter tas en eller två gånger
dagligen. Doseringen b