Levodonna 1,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

levonorgestrel

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

G03AD01

INN (International namn):

levonorgestrel

Dos:

1,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; levonorgestrel 1,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Levonorgestrel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 tablett

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-12-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVODONNA 1,5 MG TABLETT
levonorgestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Levodonna är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levodonna
3.
Hur du tar Levodonna
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levodonna ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVODONNA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levodonna är ett akut-p-piller som kan användas inom 72 timmar (3
dygn) efter oskyddat samlag eller
om ett använt preventivmedel inte fungerat.
När ska akut-p-piller användas?

Inget preventivmedel användes under samlaget.

Preventivmedlet användes på ett felaktigt sätt, t.ex. om en kondom
gick sönder, gled av eller
användes på fel sätt, om ett pessar ändrade läge, sprack, gick
sönder eller togs ut för tidigt, om
oro för misslyckande vid avbrutet samlag (t.ex. sädesavgång i
slidan eller på yttre könsorgan).
Levodonna innehåller ett syntetiskt hormonliknande aktivt ämne
kallat levonorgestrel. Det förhindrar
ca 84 % av förväntade graviditeter när tabletten tas inom 72 timmar
(3 dygn) efter ett oskyddat
samlag. Levodonna förhindrar inte graviditet vid varje tillfälle,
men tabletten är mer effektiv ju
tidigare efter ett oskyddat samlag den tas. Det är bättre att ta den
inom 12 timmar än att vänta till det
tredje dygnet.
Levonorgestrel antas verka genom att:

förhindra ägglossningen

förhindra spermierna att befruk

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levodonna 1,5 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel.
Hjälpämnen med känd effekt: 43,3 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund, vit tablett, cirka 6 mm i diameter och präglad med ”C” på
ena sidan och ”1” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Postkoital antikonception för användning inom 72 timmar efter
oskyddat samlag eller efter att någon
preventivmetod misslyckats.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ta tabletten så snart som möjligt, helst inom 12 timmar och inte
senare än 72 timmar, efter oskyddat
samlag (se avsnitt 5.1).
Om kvinnan kräks inom tre timmar efter tablettintaget, bör en ny
tablett tas omedelbart.
För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de
senaste 4 veckorna och behöver ett
akut preventivmedel rekommenderas användning av ett icke-hormonellt
akut preventivmedel, d.v.s.
kopparspiral; kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral
bör ta en dubbel dos levonorgestrel
(d.v.s. 2 tabletter på samma gång) (se avsnitt 4.5).
Levodonna kan användas när som helst under menstruationscykeln
förutsatt att menstruationen inte är
försenad.
Efter postkoital antikonception rekommenderas användande av en lokal
barriärmetod (t.ex. kondom,
slidpessar, spermiedödande medel, cervixpessar) tills nästa
menstruation börjar. Användning av
levonorgestrel kontraindicerar inte fortsatt användning av en
regelbunden hormonell
preventionsmetod.
_Pediatrisk population_
:
Det finns ingen relevant användning för Levodonna hos barn i
prepubertal ålder i indikationen
postkoital antikonception.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Postkoital antikonception är en tillfällig metod. Metoden ska aldrig
ersätta vanligt preventivmede