Levetiracetam Teva

Land: Europeiska unionen

Språk: svenska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

levetiracetam

Tillgänglig från:

Teva B.V.

ATC-kod:

N03AX14

INN (International namn):

levetiracetam

Terapeutisk grupp:

Nervsystem

Terapiområde:

Epilepsi

Terapeutiska indikationer:

Levetiracetam Teva är indicerat som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. Levetiracetam Teva är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.

Produktsammanfattning:

Revision: 20

Bemyndigande status:

auktoriserad

Tillstånd datum:

2011-08-25

Bipacksedel

40
B. BIPACKSEDEL
41
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM TEVA 1 000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levetiracetam Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Teva
3.
Hur du tar Levetiracetam Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVETIRACETAM TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som
används för att behandla epileptiska
anfall).
Levetiracetam Teva används:
som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad epilepsi, för
att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där
patienterna har upprepade anfall
(kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där
anfallen till en början endast påverkar
den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större
områden på båda sidor av hjärnan
(partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din
läkare har gett dig levetiracetam för att
minska antalet anfall.
•
som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
ο
partiella anfall med eller utan generaliseri

Produktens egenskaper

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
0,06 mg av färgämnet tartrazin
(E102).
Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
0,35 mg av färgämnet para-orange
(E110).
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter
Blå, avlånga filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan och
”9” och ”3” präglat på vardera sidan
av skåran. Tabletten är präglad med ”7285” på den andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter
Gula, avlånga filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan och
”9” och ”3” präglat på vardera sidan
av skåran. Tabletten är präglad med ”7286” på den andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter
Orange, avlånga filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan och
”9” och ”3” präglat på vardera
sidan av skåran. Tabletten är präglad med ”7287” på den andra
sidan.
Brytskåran är inte till för