Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Levetiracetāms

Tillgänglig från:

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o., Czech Republic

ATC-kod:

N03AX14

INN (International namn):

Levetiracetam

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Apvalkotās tabletes

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Synthon BV, Netherlands; Valeant sp. z.o.o. sp.j., Poland; ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland; PharmaSwiss d.o.o., Slovenia; Synthon

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 750 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM PHARMASWISS 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
Levetiracetamum
PIRMS JŪS VAI JŪSU BĒRNS SĀKAT LIETOT ŠĪS ZĀLES, UZMANĪGI
IZLASIET VISU LIETOŠANAS INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Levetiracetam PharmaSwiss un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levetiracetam PharmaSwiss lietošanas
3.
Kā lietot Levetiracetam PharmaSwiss
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levetiracetam PharmaSwiss
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVETIRACETAM PHARMASWISS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Levetiracetam PharmaSwiss ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto
krampju ārstēšanai epilepsijas
gadījumā).
Levetiracetam PharmaSwiss lieto:

kā vienīgo līdzekli pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma
ar pirmreizēji diagnosticētu
epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir
stāvoklis, kad pacientam ir
atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas
formām, kad lēkmes iesākumā skar
tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem
rajoniem abās smadzeņu pusēs
(sākotnēji parciāli krapmpji ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs
ārsts, lai samazin

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam PharmaSwiss 1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma
(levetiracetamum).
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma
(levetiracetamum).
Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma
(levetiracetamum).
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma
(levetiracetamum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg apvalkotā tablete satur 0,31
mg saulrieta dzeltenā FCF
(E110).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg apvalkotās tabletes:
Zilas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu
L9TT/250 vienā pusē.
Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg apvalkotās tabletes:
Dzeltenas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu
L9TT/500 vienā pusē.
Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg apvalkotās tabletes:
Oranžas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu
L9TT/750 vienā pusē.
Levetiracetam PharmaSwiss 1000 mg apvalkotās tabletes:
Baltas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu
L9TT vienā pusē un 1000 otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
1
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017
Levetiracetam PharmaSwiss ir indicēts monoterapijā parciālo lēkmju
ar sekundāru ģeneralizāciju vai
bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma
ar pirmreizēji diagnosticētu
epile