Levetiracetam Brillpharma 100 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

levetiracetam

Tillgänglig från:

Brillpharma (Ireland) Limited

ATC-kod:

N03AX14

INN (International namn):

levetiracetam

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; levetiracetam 100 mg Aktiv substans; maltitol, flytande Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 150 ml (med 1 ml spruta); Flaska, 150 ml (med 3 ml spruta); Flaska, 300 ml (med 10 ml spruta)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-12-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVETIRACETAM BRILLPHARMA 100 MG/ML ORAL LÖSNING
Levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om
du
får
biverkningar,
tala
med
läkare
eller
apotekspersonal.
Detta
gäller
även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levetiracetam Brillpharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Brillpharma
3.
Hur du använder Levetiracetam Brillpharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam Brillpharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVETIRACETAM BRILLPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam Brillpharma är ett läkemedel mot epilepsi (ett
läkemedel som används för att
behandla epileptiska anfall).
Levetiracetam Brillpharma används:
•
som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad epilepsi
för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd
där patienterna har upprepade
anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi
där anfallen till en början endast
påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till
större områden på båda sidor
av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär
generalisering). Din läkare har gett dig
levetiracetam för att minska antalet anfall.
•
som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
o
partiella
anfall
med
eller
utan
generalisering
hos
vuxna,
ungdomar,
barn
och
spädbarn från en månads ålder
o
myokloniska
anfall
(korta,
pl

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUME
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam Brillpharma100 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller 100 mg levetiracetam.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje ml innehåller 2,7 mg metylparahydroxibensoat (E218), 0,3 mg
propylparahydroxibensoat
(E216) och 300 mg flytande maltitol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
En klar, färglös till ljusgul färg vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam Brillpharmaär indicerat som monoterapi vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam Brillpharmaär indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och
spädbarn från en månads ålder med epilepsi.
•
vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Partiella anfall_
Den rekommenderade dosen för monoterapi (från 16 år) och
tilläggsbehandling är densamma och i
enlighet med vad som anges nedan.
_Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_
Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket
bör ökas till en initial
terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors
behandling. Dosen kan ytterligare
ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på
klinisk respons. Den maximala
dosen är 1500 mg två gånger dagligen.
_Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17
år) som väger 50 kg eller mer_
Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen.
Denna dos kan insättas från första
behandlingsdagen.
Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två gånger dagligen
beroende på klin