Leverette 21 150 mikrogram/30 mikrogram Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

etinylestradiol; levonorgestrel

Tillgänglig från:

Exeltis Healthcare, S.L.

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Dos:

150 mikrogram/30 mikrogram

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 13 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 1 x 21 tabletter (kalenderförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-11-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVERETTE 21, 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel/etinylestradiol
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är ett av de mest pålitliga preventivmedel som finns om de
används korrekt.
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre.
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Leverette 21 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Leverette 21
3.
Hur du tar Leverette 21
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Leverette 21 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVERETTE 21 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Leverette 21 är ett p-piller och används för att förhindra
graviditet.
•
Varje tablett innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga
könshormoner, nämligen
levonorgestrel och etinylestradiol.
•
P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller.
Levonorgestrel och etinylestradiol som finns i Leverette 21 kan också
vara godkända för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukv

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Leverette 21, 150 mikrogram/30 mikrogram filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
LEVERETTE 21 TABLETTER INNEHÅLLER:
150 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram etinylestradiol
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 84 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Gul, rund tablett med 6 mm diameter och tjocklek mindre än cirka 4
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
Vid beslut att förskriva Leverette 21 ska den enskilda kvinnans
aktuella riskfaktorer beaktas, framför allt
de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Leverette
21 jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringsväg: oral användning
Dosering
Hur Leverette 21 ska tas
Tabletterna måste tas vid ungefär samma tid varje dag, vid behov med
lite vätska.
En tablett ska tas dagligen 21 dagar i följd. Varje tablettkarta
påbörjas efter 7 dagars tablettfritt intervall,
under vilken en bortfallsblödning vanligtvis inträffar.
Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter den sista
tabletten och har eventuellt inte upphört
innan nästa tablettkarta påbörjas.
Start av behandling med Leverette 21
• Om inget hormonellt preventivmedel har använts [under den senaste
månaden]:
Första tabletten tas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (den första blödningsdagen).
Behandlingen kan också påbörjas dag 2-5, men i sådant fall ska en
icke-hormonell preventivmetod
(barriärmetod) användas under de första 7 behandlingsdagarna.
2
• Vid byte från ett annat kombinerat hormonellt preventivmedel
(kombinerade p-piller, vaginalring eller
transdermalt plåster):
Kvinnan bör helst ta den första tabletten av Leverette 21 dagen
efter intaget av den sista tabletten med
aktiva substanser av det föregående kombinerade p-pi