Letrozol 2care4 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

letrozol

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

L02BG04

INN (International namn):

letrozole

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

letrozol 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 105 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-11-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LETROZOL ACCORD 2,5 MG FILMDRAGERAD TABLETTER
letrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Letrozol Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Letrozol Accord
3.
Hur du använder Letrozol Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Letrozol Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LETROZOL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LETROZOL ACCORD ÄR OCH HUR DET VERKAR
Letrozol Accord innehåller en aktiv substans som heter letrozol. Det
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller
”endokrin”) behandling mot bröstcancer.
Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga
könshormonet östrogen. Letrozol Accord
minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym
(”aromatas”) som deltar i produktionen av
östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som
behöver östrogen för att växa. Därmed
bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning
till andra delar av kroppen.
VAD LETROZOL ACCORD ANVÄNDS FÖR
Letrozol Accord används för att behandla bröstcancer hos kvinnor
som har genomgått menopausen,
dvs. inte längre har mens.
Det används för att hindra återfall av cancer. Det kan användas
som första behandling före en
bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Letrozol Accord 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Hjälpämne med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller 61,5 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, omärkt på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig
hormonreceptorpositiv invasiv
bröstcancer.
•
Förlängd adjuvant behandling vid hormonberoende tidig invasiv
bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor som tidigare behandlats med standard adjuvant
tamoxifenbehandling i 5 år.
•
Primärbehandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.
•
Avancerad bröstcancer efter recidiv eller progredierande sjukdom hos
kvinnor i naturlig eller
artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status, som tidigare
behandlats med
antiöstrogen.
•
Neoadjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med
hormonreceptorpositiv, HER-2-
negativ bröstcancer hos vilka kemoterapi inte är lämplig och
omedelbar kirurgi inte är
indicerad.
_ _
Effekt har inte påvisats hos patienter med negativ
hormonreceptorstatus.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och äldre patienter
Den rekommenderade dosen av Letrozol Accord är 2,5 mg en gång
dagligen. Ingen dosjustering krävs
för äldre patienter.
Hos patienter med avancerad eller metastaserad cancer bör
behandlingen med Letrozol Accord pågå
tills tumörprogression påvisas.
Vid adjuvant och förlängd adjuvant behandling bör behandling med
Letrozol Accord pågå under 5 år
eller tills tumörrecidiv inträffar, beroende på vad som inträffar
först.
Vid adjuvant behandling kan även sekventiell behandling övervägas
(dvs. letrozol i 2 år följt av
tamoxifen i 3 år) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Neoadjuvant behandling med Letrozol Accord kan påg�