Lenalidomid Aristo 25 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lenalidomid

Tillgänglig från:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kod:

L04AX04

INN (International namn):

lenalidomide

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

lenalidomid 25 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 21 x 1 kapslar (endos); Blister, 7 kapslar; Blister, 21 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2020-12-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Lenalidomid Aristo 2,5 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 5 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 7,5 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 10 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 15 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 20 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 25 mg hårda kapslar
lenalidomid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lenalidomid Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomid Aristo
3.
Hur du tar Lenalidomid Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lenalidomid Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LENALIDOMID ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lenalidomid som finns i Lenalidomid Aristo kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
VAD LENALIDOMID ARISTO ÄR
Lenalidomid Aristo innehåller den aktiva substansen ”lenalidomid”
och tillhör en grupp läkemedel
som påverkar immunsystemets funktion.
VAD LENALIDOMID ARISTO ANVÄNDS FÖR
Lenalidomid Aristo används till vuxna mot:
-
Multipelt myelom.
-
Myelodysplastiskt syndrom
-
Mantelcellslymfom
-
Follikulärt lymfom.
MULTIPELT MYELOM
Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av
vita blodkroppar, som kallas
plasmaceller. Dessa celler finn

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lenalidomid Aristo 2,5 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 5 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 7,5 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 10 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 15 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 20 mg hårda kapslar
Lenalidomid Aristo 25 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lenalidomid Aristo 2,5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 2,5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 53,5 mg laktos och 0,0274 mg allurarött
(E129).
Lenalidomid Aristo 5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 107 mg laktos och 0,0277 mg para-orange
(E110).
Lenalidomid Aristo 7,5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 7,5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 160,5 mg laktos och 0,023 mg para-orange
(E110).
Lenalidomid Aristo 10 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 214 mg laktos, 0,0436 mg tartrazin (E102),
0,0119 mg para-orange (E110) och
0,0153 mg allurarött (E129).
Lenalidomid Aristo 15 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 120 mg laktos, 0,0032 mg tartrazin (E102) och
0,0058 mg allurarött (E129).
Lenalidomid Aristo 20 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 20 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 160 mg laktos och 0,0011 mg allurarött
(E129).
Lenalidomid Aristo 25 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 200 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Lenalidomid Aristo 2,5 mg hårda kapslar
Mörkblå, ogenomskinlig överdel och ljusorange, ogenomskinlig
underdel, kapselskal storlek 4 (14 –
15 mm), märkt med svart bläck ”LP” på överdelen och ”637”
på u