Laevolac Ameixa 666.7 mg/ml Xarope

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Lactulose

Tillgänglig från:

Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.

ATC-kod:

A06AD11

INN (International namn):

Lactulose

Dos:

666.7 mg/ml

Läkemedelsform:

Xarope

Sammansättning:

Lactulose líquida 666.7 mg/ml

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Frasco 1 unidade(s) - 500 ml

Klass:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Receptbelagda typ:

MNSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

lactulose

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5583125 CNPEM: 50043625 CHNM: 10032690 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2013-10-24

Bipacksedel

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Laevolac Ameixa 666,7 mg/ml xarope
Lactulose líquida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Laevolac Ameixa e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Laevolac Ameixa
3.
Como tomar Laevolac Ameixa
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Laevolac Ameixa
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Laevolac Ameixa e para que é utilizado
O Laevolac Ameixa está indicado na obstipação crónica (em todos os
casos).
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Laevolac Ameixa
Não tome Laevolac Ameixa:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à lactulose ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Em casos de galactosemia (elevada concentração do açúcar
galactose no sangue),
intolerância à lactose, dieta sem galactose, obstrução intestinal
e suspeita de íleo
paralítico (paragem temporária dos movimentos intestinais).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Laevolac
Ameixa.
A dose normalmente usada para tratamento da obstipação não deverá
representar
problema para os diabéticos uma vez que os açúcares contidos no
Laevolac Ameixa
não provocam um aumento dos níveis

Produktens egenskaper

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Laevolac Ameixa 666,7 mg/ml xarope
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 666,7 mg de lactulose líquida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de xarope contém aproximadamente 120 mg de lactose.
Cada ml de xarope contém aproximadamente 133,5 mg de galactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Líquido doce e viscoso, límpido, incolor ou amarelo acastanhado
pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O Laevolac Ameixa está indicado na obstipação crónica (em todos os
casos).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Na medida em que cada organismo reage de uma forma diferente ao
Laevolac
Ameixa, é necessário, para cada doente, determinar a dose ótima com
o decorrer do
tempo.
A posologia média recomendada é de 30 ml de xarope (cada saqueta de
15 ml
contém 10 g de lactulose; uma colher de sopa corresponde a 15 ml) em
duas tomas,
uma antes do pequeno-almoço e outra antes do almoço.
Adultos
Dose inicial: 10-20 g lactulose de xarope <>15-30 ml/dia (1 a 2
colheres de sopa
ou 1 a 2 saquetas de 15 ml) em toma única ou dividida em duas tomas,
uma antes
do pequeno-almoço e outra antes do almoço.
Em manutenção, as doses são habitualmente reduzidas para metade
isto é, 5-10 g
<> 7,5-15 ml/dia (1/2 a 1 colher sopa/dia).
APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
População pediátrica
A dose inicial deverá ser:
5-10 anos: 5 ml / 2 vezes ao dia, uma antes do pequeno-almoço e outra
antes do
almoço, num total de 10 ml (1 colher de chá corresponde a 5 ml).
1-5 anos: 2,5 ml /2 vezes ao dia, uma antes do pequeno-almoço e outra
antes do
almoço, num total de 5 ml (1/2 colher de chá corresponde a 2,5 ml).
Idade inferior a 1 ano: 1,25 ml / 2 vezes ao dia, uma antes do
pequeno-almoço e
outra antes do almoço, num total de 2,5 ml (1/4 colher de chá
corresponde a 1,25
ml).
Modo de administração
Para obter um efeit