Alfuzosin Rivopharm 10 mg Depottablett
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bipacksedel
(PIL)
10-09-2021
Produktens egenskaper
(SPC)
02-07-2020
Aktiva substanser:
alfuzosinhydroklorid
Tillgänglig från:
Rivopharm Ltd.
ATC-kod:
G04CA01
INN (International namn):
alfuzosin hydrochloride
Dos:
10 mg
Läkemedelsform:
Depottablett
Sammansättning:
alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Alfuzosin
Produktsammanfattning:
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 7 tabletter
Bemyndigande status:
Godkänd
Tillstånd datum:
2004-12-22
Bipacksedel
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFUZOSIN RIVOPHARM 10 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alfuzosin Rivopharm är och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alfuzosin Rivopharm
3.
Hur du använder Alfuzosin Rivopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Rivopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFUZOSIN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Rivopharm leder till att muskulaturen i prostata, urinblåsa
och urinrör slappnar av, vilket
förbättrar urinflödet. Alfuzosin Rivopharm används vid godartad
prostataförstoring och vid
kompletterande behandling med kateter i urinröret. Alfuzosin
Rivopharm tillhör en grupp läkemedel
som kallas alfa-1-blockerande läkemedel.
Alfuzosinhydroklorid som finns i Alfuzosin Rivopharm kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALFUZOSIN RIVOPHARM
ANVÄND INTE ALFUZOSIN RIVOPHARM:
-
om du är allergisk mot alfuzosinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du tar andra alfa-1-blockerande läkemedel (används vid
prostataförstoring och vid högt
blodtryck)
-
om du har or
Läs hela dokumentet
Produktens egenskaper
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Alfuzosin Rivopharm 10 mg depottablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller alfuzosinhydroklorid 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Utseende: Rund, bikonvex, vit filmdragerad tablett
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra symtom vid benign
prostatahyperplasi. Detta inkluderar
kompletterande behandling vid kateterisering av uretra i samband med
akut urinretention (AUR) vid
BPH och fortsatt behandling efter borttagande av kateter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna_
BPH: 1 depottablett 10 mg dagligen efter kvällsmåltid.
AUR: 1 depottablett 10 mg dagligen efter måltid från första dagen
med kateter.
Behandlingen fortsätter efter borttagande av kateter såvida inte
recidiv av AUR tillstöter eller
sjukdomen försämras.
Depottabletten ska sväljas hel.
_Äldre och patienter med njurinsufficiens_
Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att samma dos kan
ges till äldre och till patienter
med njurinsufficiens (kreatininclearance >30 ml/min) som till övriga
patienter.
Alfuzosin Rivopharm ska inte ges till patienter med svårt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance <30
ml/min) mot bakgrund av att kliniska säkerhetsdata saknas för denna
patientgrupp (se avsnitt 4.4).
_Leverinsufficiens_
Alfuzosin Rivopharm är kontraindicerat för patienter med
leverinsufficiens.
_Pediatrisk population:_
Effekt av alfuzosin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till
16 år (se avsnitt 5.1). Därför
är alfuzosin inte indicerat för användning i pediatrisk population.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
- Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1..
- Tillstånd med ortostatisk hypotension.
- Leverinsufficiens.
- Kombination med andra alfa-1-blockerande medel.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Alfuzosin Rivopharm 10 mg depottabletter ska ej ges till patienter med
svårt ne
Läs hela dokumentet
