Kivexa 600 mg / 300 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

abacavirum, lamivudinum

Tillgänglig från:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC-kod:

J05AR02

INN (International namn):

abacavirum, lamivudinum

Läkemedelsform:

Filmtabletten

Sammansättning:

abacavirum 600 mg ut abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, pro compresso obducto.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

HIV-Infektion

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2021-09-16

Bipacksedel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Kivexa (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
«Parallelimport» von Kivexa,
Filmtabletten (Zul.-Nr. 56977) der Zulassungsinhaberin Viiv Healthcare
GmbH, Münchenbuchsee.
Was ist das Wichtigste, das ich über Kivexa wissen sollte?
Patientinnen und Patienten, welche Abacavir (einen der Wirkstoffe von
Kivexa) einnehmen, können
eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) entwickeln,
die lebensbedrohlich sein kann,
wenn Kivexa nicht abgesetzt wird.
KONTAKTIEREN SIE UNVERZÜGLICH IHREN ARZT BZW. IHRE ÄRZTIN, welche/r
entscheiden
wird, ob Kivexa abgesetzt werden muss, wenn:
1. Sie Hautausschlag bekommen
ODER
2. Sie eines oder mehrere Symptome aus mindestens ZWEI der folgenden
Gruppen an sich beobachten:
·Fieber;
·Atembeschwerden oder Halsschmerzen oder Husten;
·Übelkeit oder Erbrechen oder Durchfall oder Bauchschmerzen;
·starke Müdigkeit oder diffuse Schmerzen oder allgemeines
Krankheitsgefühl.
Eine Liste dieser Symptome finden Sie auf der Warnkarte (Innenseite
der Packung). Tragen Sie diese
Warnkarte immer bei sich.
Wenn Sie Kivexa aufgrund einer Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt
haben, dürfen Sie NIE
WIEDER Kivexa oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel (z.B.
Ziagen, Trizivir oder Triumeq)
EINNEHMEN, da dies INNERHALB VON STUNDEN zu einem lebensbedrohlichen
Blutdruckabfall
oder Tod führen kann.
Wenn Sie auf Abacavir überempfindlich sind, sollten Sie alle nicht
eingenommenen Kivexa
Filmtabletten zur Entsorgung zurückbringen. Fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker

Produktens egenskaper

Kivexa (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
«Parallelimport» von Kivexa,
Filmtabletten (Zul.-Nr. 56977) der Zulassungsinhaberin ViiV Healthcare
GmbH, Münchenbuchsee.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Abacavir (als Abacavirsulfat), Lamivudin.
Hilfsstoffe
Tablettenkern:
Nicht bekannt.
Tablettenfilmüberzug:
Nicht bekannt.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kivexa ist eine Kombination zweier Nukleosidanaloga (Abacavir und
Lamivudin). Es ist indiziert zur
antiretroviralen Kombinationstherapie der HIV (Human Immunodeficiency
Virus) – Infektion bei
Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg.
Die aufgezeigten Vorteile der antiretroviralen Kombinationstherapie
mit Abacavir/Lamivudin basieren
in erster Linie auf Ergebnissen von Studien mit therapienaiven
Patienten (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet und überwacht werden.
Kivexa kann unabhängig von den Mahlzeiten (nüchtern oder zum/nach
dem Essen) eingenommen
werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene und Kinder mit mindestens 25 kg Körpergewicht:
Die empfohlene Dosis beträgt 1× täglich 1 Tablette Kivexa.
Patienten, die weniger als 25 kg wiegen, sollten Kivexa nicht
einnehmen, da die Wirkstoffe in fixer
Kombination vorliegen und die Dosierung nicht reduziert werden kann.
Bei Patienten unter 25 kg
Körpergewicht sollten die Monopräparate mit dem jeweiligen Wirkstoff
Abacavir und Lamivudin
verabreicht werden.
Besteht die Indikation zum Absetzen oder zur Dosisanpassung von
Kivexa, sollte auf die Einnahme von
Monopräparaten mit dem jeweiligen Wirkstoff Abacavir oder Lamivudin
zurückgegriffen werden. In
diesen Fällen muss der behandelnde Arzt nach Massgabe der jeweiligen
Fachinformation vorgehen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
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