KETOPROFENE AGI Pharma 2,5 %, gel

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

kétoprofène

Tillgänglig från:

Société AGI PHARMA

ATC-kod:

M02AA10

INN (International namn):

ketoprofen

Dos:

2,5 g

Läkemedelsform:

gel

Sammansättning:

composition pour 100 g de gel > kétoprofène : 2,5 g

Administreringssätt:

cutanée

Enheter i paketet:

1 tube(s) aluminium verni de 60 g

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE

Produktsammanfattning:

395 909-7 ou 34009 395 909 7 4 - 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 910-5 ou 34009 395 910 5 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2009-07-17

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2011
Dénomination du médicament
KETOPROFENE AGI PHARMA 2,5 %, gel
KÉTOPROFÈNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE AGI PHARMA 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE AGI PHARMA 2,5 %, gel
?
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE AGI PHARMA 2,5 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE AGI PHARMA 2,5 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE AGI PHARMA 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN en topique.
(M: Muscle et Squelette)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
kétoprofène.
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de
courte durée:
·
des poussées d'arthrose des petites articulations,
·
des tendinites,
·
des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion,
·
des lombalgies,
·
des réactions inflammatoires des veines consécutives à une
sclérose de varices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE AGI PHARMA 2,5 %, gel
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS KETOPROFENE AGI PHARMA 2,5 %,

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE AGI PHARMA 2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
.......................................................................................................................................
2,50 g
Pour 100 g de gel.
Excipient: éthanol (alcool).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
·
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
·
Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.
·
Traitement symptomatique de la lombalgie aiguë.
·
Traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction
inflammatoire intense.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
MODE D'ADMINISTRATION
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
SE LAVER LES MAINS SOIGNEUSEMENT ET DE FAÇON PROLONGÉE APRÈS
UTILISATION.
POSOLOGIE
Tube:
·
Entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de
réaction inflammatoire intense: 2 applications par jour de 2 g
de gel (soit 5 cm de gel environ) par jour,
·
Tendinites superficielles: 2 applications de 4 g de gel (soit 10 cm de
gel environ) par jour,
·
Arthrose des petites articulations: 3 applications de 4 g (soit 10 cm
de gel de gel environ) par jour.
·
Lombalgie aiguë: 3 applications de 5 g (soit 12 cm de gel environ)
les 3 premiers jours, puis 2 applications de 5 g de gel par
jour les 4 jours suivants.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
antécédent d'asthme au kétoprofène ou aux substances d'activité
proche telles que autres AINS, aspirine,
·
antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène