KETOFEN 10 % Injekční roztok

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Ketoprofen

Tillgänglig från:

Ceva Santé Animale

ATC-kod:

QM01AE

INN (International namn):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

Dos:

10%

Läkemedelsform:

Injekční roztok

Terapeutisk grupp:

koně, prasata, skot

Terapiområde:

Deriváty kyseliny propionové

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9906115 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9937162 - 50 x 1 ml - lahvička

Tillstånd datum:

1997-12-29

Bipacksedel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
KETOFEN 10 % (W/V) INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulouse, Francie
Ceva Santé Animale,10, av. de La Ballastière,33500 Libourne, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KETOFEN 10 % (w/v) injekční roztok
Ketoprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum ………………………………… 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzyl alkohol (E 1519) ……………………… 10 mg
Čirý bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Skot
-
protizánětlivá a antipyretická léčba při respiratorních
infekcích v kombinaci s vhodnou
antibiotickou léčbou, pokud je potřebné
-
protizánětlivá, analgetická a antipyretická léčba edému
mléčné žlázy a podpůrná léčba akutních
klinických mastitid v kombinaci s vhodnou antibiotickou léčbou,
pokud je potřebné
-
protizánětlivá, analgetická a antipyretická léčba při
muskuloskeletárních onemocněních (např.
podpůrná léčba poporodní parézy, kulhání, artritidy –
podpůrná léčba, traumatizující zranění,
dystokie)
Koně
-
protizánětlivá
a
analgetická
léčba
zánětlivých
příznaků
osteoartikulárního
a
muskuloskeletálního systému - zejména kulhání traumatického
původu, artróza, artritida,
osteitida, zánět střelkové kosti, tendinitida, bursitida.
Laminitida, myositida, záněty po
chirurgickém ošetření.
- symptomatická léčba kolikových stavů. Symptomatická léčba
horečky.
Prasata
- léčba zánětlivých procesů - syndrom MMA (mastitis, metritis,
agalakcie), respiratorní infekce,
v kombinaci s vhodnou antibiotickou léčbou, pokud je potřebné.
Symptomatická l

Produktens egenskaper

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KETOFEN 10 % (w/v) injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Ketoprofenum ………………………………...100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) ………………………. 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
- protizánětlivá a antipyretická léčba při respiratorních
infekcích v kombinaci s vhodnou antibiotickou
léčbou, pokud je potřebné
- protizánětlivá, analgetická a antipyretická léčba edému
mléčné žlázy a podpůrná léčba akutních
klinických mastitid v kombinaci s vhodnou antibiotickou léčbou,
pokud je potřebné
- protizánětlivá, analgetická a antipyretická léčba při
muskuloskeletárních onemocněních (např.
podpůrná léčba poporodní parézy, kulhání, artritidy –
podpůrná léčba, traumatizující zranění,
dystokie)
Koně
- protizánětlivá a analgetická léčba zánětlivých příznaků
osteoartikulárního a muskuloskeletálního
systému - zejména kulhání traumatického původu, artróza,
artritida, osteitida, zánět střelkové kosti,
tendinitida, bursitida. Laminitida, myositida, záněty po
chirurgickém ošetření.
- symptomatická léčba kolikových stavů. Symptomatická léčba
horečky.
Prasata
- léčba zánětlivých procesů - syndrom MMA (mastitis, metritis,
agalakcie), respiratorní infekce,
v kombinaci s vhodnou antibiotickou léčbou, pokud je potřebné.
Symptomatická léčba horečky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin.
Nepodávat zvířatům s gastroduodenálním vředem, hemorrhagickými
syndromy a dyskrazií krve.
Nepodávat současně s ostatními NSAID, diuretiky a antikoagulanty.
Nepoužívat v př