Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile de soja raffinée
CLINTEC PARENTERAL SA
B05BA02
refined soybean oil
20 g
émulsion
composition pour 100 ml > huile de soja raffinée : 20 g
intraveineuse
24 flacon(s) en verre de 100 ml
EMULSIONS LIPIDIQUES
335 668-3 ou 34009 335 668 3 8 - 24 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/05/2007;335 670-8 ou 34009 335 670 8 8 - 12 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/06/2007;335 671-4 ou 34009 335 671 4 9 - 12 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/06/2007;335 672-0 ou 34009 335 672 0 0 - 6 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/12/2007;359 348-9 ou 34009 359 348 9 5 - 24 poche(s) en plastique suremballée/surpochée EP : époxydes SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2009;359 349-5 ou 34009 359 349 5 6 - 20 poche(s) en plastique suremballée/surpochée EP : époxydes SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/08/2013;359 350-3 ou 34009 359 350 3 8 - 10 poche(s) en plastique suremballée/surpochée EP : époxydes SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/08/2013;359 352-6 ou 34009 359 352 6 7 - 6 poche(s) en plastique suremballée/surpochée EP : époxydes SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1992-10-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/06/2002 Dénomination du médicament IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique EMULSIONS LIPIDIQUES, code ATC : B05BA02. Indications thérapeutiques Ce médicament permet l'apport de calories lipidiques au cours d'une nutrition parentérale équilibrée lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante. Apport d'acides gras essentiels. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS IVELIP 20 POUR CENT, ÉMULSION POUR PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS : · hyperlipidémie (taux anormalement élevé de graisses dans le sang), · hyperlipidémie associée à un syndrome Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/06/2002 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Huile de soja raffinée ........................................................................................................................ 20,00 g Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 Osmolarité : 270 mOsm/l Apport calorique : 2000 kcal/l. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Apport de calories lipidiques au cours d'une nutrition parentérale équilibrée lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante. Apport d'acides gras essentiels. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intraveineuse La perfusion doit être lente et progressive 1 g de lipides = 5 ml = 100 gouttes d'IVELIP 20 pour cent Chez l'adulte : Posologie recommandée: 1 à 3 g de lipides/kg/24 heures. Vitesse d'administration : 5 à 10 gouttes/min pendant les 10 premières minutes 20 à 30 gouttes/min pendant les 20 minutes suivantes 30 à 40 gouttes/min ensuite. Ne jamais administrer un flacon de 500 ml en moins de 6 heures. Ne jamais dépasser 0,4 g de lipides/kg/heure. Chez l'enfant Posologie recommandée: 0,5 à 4 g de lipides/kg/24 heures. Vitesse d'administration : 1 goutte par minute pendant les 15 premières minutes, puis augmentation progressive. Ne jamais dépasser 0,25 g de lipides/kg/heure. Chez le nouveau-né dysmature ou prématuré Identique à celle de l'enfant (0,5 à 4 g de lipides /kg/24 heures). Une posologie faible devra être respectée au début du traitement. Progressivement, elle sera augmentée en fonction de la tolérance clinique et des capacités d'épuration des lipides injectés qui seront surveillées quotidiennement. Vitesse d'administration et durée des perfusions Il est recommandé de réaliser la perfusion en continu sur 24 heures pour les enfants ayant un âge gestationnel inférieur à 3 Läs hela dokumentet