Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de sodium trihydraté 4; chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05BB01
acétate de sodium trihydraté 4; chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0
4,63 g
Solution
pour 1000 ml de solution > acétate de sodium trihydraté 4,63 g > chlorure de sodium 6,02 g > chlorure de potassium 0,3 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,3 g
intraveineuse
20 poche(s) polyoléfine (FREEFLEX) suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
liste I
Electrolytes
Ionoven est utilisé dans les indications suivantes : déshydratation extracellulaire (perte d'eau) hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) acidose métabolique légère (augmentation de l'acidité du sang provoquée par un trouble métabolique).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2009-12-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015 Dénomination du médicament IONOVEN, solution pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE IONOVEN, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IONOVEN ? 3. COMMENT UTILISER IONOVEN ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER IONOVEN ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE IONOVEN, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Electrolytes Indications thérapeutiques Ionoven est utilisé dans les indications suivantes : · déshydratation extracellulaire (perte d'eau) · hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) · acidose métabolique légère (augmentation de l'acidité du sang provoquée par un trouble métabolique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IONOVEN, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS IONOVEN : · si vous êtes allergique à l’acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 NE PRENEZ JAMAIS IONOVEN, SI VOU Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IONOVEN, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La solution pour perfusion contient : 500 ML 1 000 ML Acétate de sodium trihydraté 2,32 g 4,63 g Chlorure de sodium 3,01 g 6,02 g Chlorure de potassium 0,15 g 0,30 g Chlorure de magnésium hexahydraté 0,15 g 0,30 g Electrolytes: Na + 137,0 mmol/l K + 4,0 mmol/l Mg ++ 1,5 mmol/l Cl - 110,0 mmol/l CH3COO - 34,0 mmol/l Osmolarité théorique : 286,5 mOsm/l Acidité titrable : < 2,5 mmol NaOH/l pH : 6,9 - 7,9 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ionoven est indiqué dans les situations suivantes : · déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhées, fistules, etc.) · hypovolémie quelle qu'en soit la cause (chocs hémorragiques, brûlures, pertes hydro-électrolytiques périopératoires) · acidose métabolique légère 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population adulte et pédiatrique La dose et le débit d'administration dépend de l'âge, du poids, des paramètres cliniques et biologiques du patient (y compris l'équilibre acido-basique) et des traitements concomitants. Posologie recommandée : La dose journalière maximale correspond aux besoins hydriques et électrolytiques du patient. Pour restaurer temporairement le volume sanguin, il est nécessaire d'utiliser une quantité équivalant à 3 à 5 fois le volume de sang perdu. Les posologies usuelles recommandées sont les suivantes : Adultes, personnes âgées et adolescents (de 12 ans et plus): 500 ml à 3 litres/24 heures. Pour les nourrissons et les enfants (de 28 jours à 11 ans): 20 ml/kg à 100 ml/kg/24 heures. Débit d'administration : En dehors des pertes hydriques aiguës, le débit de perfusion usuel en traitement continu est de 40 ml/kg/24 heur Läs hela dokumentet