INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
11-05-2017
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
11-05-2017

Aktiva substanser:

indapamide 2

Tillgänglig från:

MYLAN SAS

ATC-kod:

C03BA11 (système cardio-vasculaire)

INN (International namn):

indapamide 2

Dos:

2,50 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > indapamide 2,50 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

antihypertenseur diuretique

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code ATC : C03BA11 (système cardio-vasculaire)Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Produktsammanfattning:

339 768-2 ou 34009 339 768 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 769-9 ou 34009 339 769 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/06/2016;339 770-7 ou 34009 339 770 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 771-3 ou 34009 339 771 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 773-6 ou 34009 339 773 6 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 774-2 ou 34009 339 774 2 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 775-9 ou 34009 339 775 9 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 776-5 ou 34009 339 776 5 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 777-1 ou 34009 339 777 1 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 832-1 ou 34009 373 832 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée le 31/08/2018

Tillstånd datum:

1995-10-24

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code
ATC : C03BA11 (système cardio-vasculaire)
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’indapamide ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ou aux sulfamides.
·
En cas d’insuffisance rénale sévère.
·
E
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide.........................................................................................................................
2,50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé par 24 heures, de préférence le matin.
Dans l'hypertension artérielle, la posologie ne doit pas dépasser
2,5 mg/jour (augmentation des effets indésirables sans gain
d'efficacité).
Mode d’administration
Voie orale
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnées à la rubrique 6.1 ou aux sulfamides.
·
Insuffisance rénale sévère.
·
Encéphalopathie hépatique.
·
Contre-indications relatives: associations avec le lithium et les
médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de
pointes (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et
apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique.
Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement
interrompue.
Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés lors
de l'utilisation des diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.8).
En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement,
il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une
réadministration du traitement est indispensable il est recommandé
de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA
artificiels.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée

                                
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