Land: Europeiska unionen
Språk: tjeckiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
ibafloxacin
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibakteriální látky pro systémové použití
Psi:Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., Escherichia coli a Proteus mirabilis;akutní, nekomplikované infekce močového traktu infekce, vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., Proteus, Enterobacter spp. , E. coli a Klebsiella spp. ;respirační-cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., E. coli a Klebsiella spp. Ibaflin gel je u psů indikován pro léčbu následujících stavů:kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp.. , E. coli a P. mirabilis. Kočky:Ibaflin gel je u koček indikován pro léčbu následujících stavů:kožní infekce (měkkých tkání, infekce rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp.. , E. coli, Proteus spp. a Pasteurella spp. ;horních cest dýchacích infekce, vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp.. , E. coli, Klebsiella spp. a Pasteurella spp.
Revision: 7
Staženo
2000-06-13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 26/36 Medicinal product no longer authorised PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibaflin 30 mg tablety pro psy Ibaflin 150 mg tablety pro psy Ibaflin 300 mg tablety pro psy Ibaflin 900 mg tablety pro psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg 4. INDIKACE Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů: _ _ Kožní infekce (pyodermie – povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými kmeny _Staphylococcus_ spp., _E. coli_ a _Proteus mirabilis_ . Akutní, nekomplikované infekce močového traktu vyvolané vnímavými kmeny _Staphylococcus_ spp., _Proteus _ spp _.,_ _Enterobacter_ spp _._ , _ E. coli_ a _Klebsiella_ spp. Infekce dýchacích cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny _Staphylococcus_ spp., _E. coli_ a _Klebsiella_ spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka. Toto období závisí na plemeni. Pro většinu plemen psů použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích plemen až do 18 měsíců. Nepoužívat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty. 27/36 Medicinal product no longer authorised 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY S nízkou četností byl pozorován průjem, řídký trus, zvracení, otupělost a nechutenství. Tyto účinky jsou mírné a přechodné. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které Läs hela dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/36 Medicinal product no longer authorised 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibaflin 30 mg tablety pro psy Ibaflin 150 mg tablety pro psy Ibaflin 300 mg tablety pro psy Ibaflin 900 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta Ibaflinu obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ibafloxacinum 30 mg Ibafloxacinum 150 mg Ibafloxacinum 300 mg Ibafloxacinum 900 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz. 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů: _ _ Kožní infekce (pyodermie – povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými kmeny _Staphylococcus_ spp., _E. coli_ a _Proteus mirabilis_ . Akutní, nekomplikované infekce močového traktu vyvolané vnímavými kmeny _Staphylococcus _ spp., _Proteus _ spp _.,_ _Enterobacter_ spp., _ E. coli_ a _Klebsiella_ spp _._ Infekce dýchacích cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny _Staphylococcus_ spp., _E. coli_ a _Klebsiella_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka. Toto období závisí na plemeni. Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích plemen až do 18 měsíců. Nepoužívat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nepoužívat u psů se známou přecitlivělostí na chinolony. 2/36 Medicinal product no longer authorised 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace. Je rozumné rezervovat flourochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují chabě nebo se očekává chabá odezva na jiné skupiny antibiotik. Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření ci Läs hela dokumentet