hyalovet 20mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft))

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-kod:

QM09AX01

INN (International namn):

sodium hyaluronate

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft)) (13268) 20 Milligramm

Administreringssätt:

Injektion intraartikulär; Injektion intravenös

Terapeutisk grupp:

Pferd

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1990-12-27

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Fidia Farmaceutici SPA
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
I – 35031 Abano Terme (PD)
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HYALOVET 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
NATRIUMHYALURONAT
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Spritzampulle bzw. 1 Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung
enthält:
_Wirkstoff(e): _
Natriumhyaluronat (aus Hahnenkämmen)
20,0 mg
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist: _
Keine
Klare, visköse Injektionslösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Pferd: _
Gelenkerkrankungen von Pferden, verursacht durch nichtinfektiöse,
entzündliche
oder degenerative Gelenkerkrankungen leichten bis mittleren Grades.
Begleittherapie
nach
chirurgischen
Eingriffen
an
Gelenken
wie
z.B.
bei
Splitterbrüchen oder Bruch der Sesambeine.
GEGENANZEIGEN
Individuelle Überempfindlichkeit gegen exogene Hyaluronsäure. Nicht
bei Pferden
anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
NEBENWIRKUNGEN
In einzelnen Fällen können nach der Injektion vorübergehende
Schwellungen und
Schmerzreaktionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, teilen
Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Pferde
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intraartikulären und intravenösen Anwendung.
In Abhängigkeit von der Gelenkgröße sind 2 - 4 ml intraartikulär
zu verabreichen. Die
empfohlene Dosis für die intravenöse Injektion beträgt 4 ml.
Bei der Behandlung mit HYALOVET 20 MG sind die allgemein gültigen
Gegenanzeigen
für
eine
intraartikuläre
Injektion,
die
Vorkehrungen
für
die
Keimfreiheit
des
Injektionsfeldes und eine korrekte Injektionstechnik zu beachten.
Vor
der
Applikation
wird
die
Entnahme

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HYALOVET 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
NATRIUMHYALURONAT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Spritzampulle bzw. 1 Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung
enthält:
_Wirkstoff(e): _
Natriumhyaluronat
20,0 mg
(aus Hahnenkämmen)
_Sonstige Bestandteile: _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, visköse Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Pferd: _
Gelenkerkrankungen
von
Pferden,
verursacht
durch
nichtinfektiöse,
entzündliche
oder
degenerative
Gelenkerkrankungen
leichten
bis
mittleren
Grades.
Begleittherapie
nach
chirurgischen
Eingriffen
an
Gelenken
wie
z.B.
bei
Splitterbrüchen oder Bruch der Sesambeine.
4.3
GEGENANZEIGEN
Individuelle
Überempfindlichkeit
gegen
exogene
Hyaluronsäure.
Nicht
bei
Pferden anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen
ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Keine Angaben.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN ( HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In einzelnen Fällen können nach der Injektion vorübergehende
Schwellungen
und Schmerzreaktionen auftreten.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von HYALOVET 20 MG
sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
(BVL),
Mauerstraße 39 – 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen
Unternehmer
mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse
oder per
email
([e-mail])
angefordert
werden.
Für
Tierärzte
besteht
die
Möglichkeit
der
elektronischen
Meldung
(Online-Formular
unter
folgender
Adresse: http://www.vet-uaw.de).
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER