Land: Europeiska unionen
Språk: portugisiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
azagly-nafarelin
Intervet International BV
QH01CA
azagly-nafarelin
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas
Feminino salmonídeos peixes como o salmão do Atlântico (Salmo salar), truta arco-íris (Oncorhynchus mykiss), truta (Salmo trutta) e Arctic charr (Salvelinus alpinus)Indução e sincronização da ovulação para a produção de eyed-ovos e frite. Cães (cadelas)Prevenção da função gonadal em cadelas através de longo prazo bloqueio de gonadotrofina síntese.
Revision: 7
Retirado
2003-07-20
28/36 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento ja' não autorizado 29/36 B. FOLHETO INFORMATIVO GONAZON, CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO INJECTÁVEL, PARA PEIXES SALMONÍDEOS, FÊMEAS. 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante : Intervet International BV Wim de Koverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Gonazon, concentrado para solução injectável, para peixes salmonídeos, fêmeas. 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Azagli-nafarelina 1600 µg/ml como acetato de azagli-nafarelina Excipiente : Álcool benzílico 4. INDICAÇÕES Indução e sincronização da ovulação para produção de ovos embrionados e alevim. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar Gonazon antes de cerca de 10 % da população reprodutora ter ovulado naturalmente. O produto não deverá ser utilizado em peixes mantidos em água com temperaturas que deveriam inibir normalmente a ovulação, uma vez que pode resultar na dimiuição da qualidade dos ovos. 6. REACÇÕES ADVERSAS Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Peixes salmonídeos, fêmeas, tais como salmão do Atlântico (_Salmo _ _solar_), truta arco-iris (_Oncorhynchus mykiss_), truta comun (_Salmo trutta_) e salmonídeo do Ártico (_Salvelinus alpinus_). 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A dose recomendada é de 32 µg/kg de peso corporal Medicamento ja' não autorizado 30/36 9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Os peixes devem ser anestesiados. Injectar por via intraperitoneal ao nível da linha central, a uma distância correspondente ao comprimento de 1/2 a 1 barbatana, à frente da base da barbatana pélvica. A dose recomendada para o tratamento é de 32 g/kg peso corporal. Esta dose deve Läs hela dokumentet
1/36 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento ja' não autorizado 2/36 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Gonazon, concentrado para solução injectável, para peixes salmonídeos, fêmeas. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA FRASCO COM O CONCENTADO : SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Azagli-nafarelina 1600 µg/ml como acetato de azagly-nafarelina EXCIPIENTES: Álcool benzílico (1%) FRASCO COM O SOLVENTE : EXCIPIENTES: Álcool benzílico (1%) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução injectável 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Peixes salmonídeos, fêmeas, tais como salmão do Atlântico (_Salmo _ _solar_), truta arco-iris (_Oncorhynchus mykiss_), truta comun (_Salmo trutta_) e salmonídeo do Ártico (_Salvelinus alpinus_). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar Gonazon antes de cerca de 10 % da população reprodutora ter ovulado naturalmente. O produto não deverá ser utilizado em peixes mantidos em água com temperaturas que deveriam inibir normalmente a ovulação, uma vez que pode resultar na dimiuição da qualidade dos ovos. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAISNos peixes tratados com azagli-nafarelina foram observadas reduções na fecundidade, qualidade do ovo e sobrevivência no estádio de ovos embrionados. Em alguns casos, este facto poderá relacionar-se com o uso antecipado do composto, no periodo de desova. Recomenda-se massagem anteroposterior para colheita de ovos, após a injecção, com intervalos de aproximadamente 50-100 graus dia. Medicamento ja' não autorizado 3/36 Nos Salmões do Ártico as injecções devem ser administradas unicamente se a água se encontrar a uma temperatura inferior a 8ºC. Não foram estudados os efeitos a longo prazo da azagli-nafarelina nos peixes reprodutores tratados. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Na altura da injec Läs hela dokumentet