Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Gelatinum succinas, Natrii chloridum, Natrii hydroxidum
B.Braun Melsungen AG, Germany
B05AA06
Gelatinum succinas, Natrii chloridum, Natrii hydroxidum
Šķīdums infūzijām
Pr.
B.Braun Melsungen AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Gelofusine šķīdums infūzijām Sukcinilēts (modificēts šķidrais) želatīns Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Gelofusine un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gelofusine lietošanas 3. Kā lietot Gelofusine 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Gelofusine 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Gelofusine un kādam nolūkam to lieto Gelofusine ir tā dēvētais plazmas tilpuma aizstājējs. Tas nozīmē, ka tas aizstāj asinsritē zudušo šķidrumu. Gelofusine lieto: - Lai aizstātu asinis un organisma šķidrumu, kas zudis, piemēram, pēc operācijas, nelaimes gadījuma vai apdeguma. Nepieciešamības gadījumā to var apvienot ar asins pārliešanu. - Zema asinsspiediena (hipotensijas) novēršanai, kas var rasties spinālas vai epidurālas anestēzijas laikā, vai ja paredzams būtisks asins zudums ķirurģiskas iejaukšanās laikā. - Cirkulējošā asins tilpuma papildināšanai kopā ar citiem infūziju kopā ar citiem infūziju šķīdumiem, piemēram, mākslīgās asinsrites aparāta izmantošanas laikā. 2. Kas Jums jāzina pirms Gelofusine lietošanas Nelietojiet Gelofusine šādos gadījumos: ● ja Jums ir alerģija pret želatīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ● ja Jums ir alerģija pret alergēnu, ko sauc Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Gelofusine, šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 000 ml šķīduma sastāvs: Sukcinilēts (modificēts šķidrs) želatīns (Gelatina) 40,0 g (Vidējā molmasa: 26 500 daltoni) Nātrija hlorīds (Natrii chloridum) Nātrija hidroksīds (Natrii hydroxidum) 7,01 1,36 g g Elektrolītu koncentrācija: Nātrijs 154 mmol/l Hlorīdi 120 mmol/l Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens ūdens šķīdums. Fizikāli-ķīmiskās īpašības pH 7,4 ± 0,3 Teorētiskā osmolaritāte 274 mosm/l Želatinēšanās temperatūra ≤ 3ºC 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Gelofusine ir koloidāls plazmas tilpuma aizstājējs, ko lieto ● relatīvas vai absolūtas hipovolēmijas un šoka ārstēšanai; ● hipotensijas profilaksei - ko izraisa relatīva hipovolēmija epidurālas vai spinālas anestēzijas indukcijas laikā; - ja paredzams nenovēršams ievērojams asins zudums ķirurģiskas iejaukšanās laikā; ● kā uzpildīšanas šķidruma sastāvdaļu procedūrās, kas ietver ekstrakorporālu asinsriti, kombinācijā ar kristaloīdiem šķīdumiem (piemēram, kardiopulmonālā mākslīgās asinsrites iekārtā). SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 4.2. Devas un lietošanas veids Tāpat kā lietojot citus koloīdos šķīdumus, Gelofusine jālieto tikai tādā gadījumā, ja hipovolēmiju nav iespējams pietiekami likvidēt tikai ar kristaloīdiem šķīdumiem. Smagas hipovolēmijas gadījumā koloīdos šķīdumus parasti lieto kombinācijā ar kristaloīdiem šķīdumiem. Vienmēr jāizvairās no tilpuma pārslodzes pārdozēšanas vai pārāk straujas infūzijas dēļ. Deva rūpīgi jāpielāgo, it īpaši pacientiem ar plaušu vai kardiovaskulāriem traucējumiem. Devas Devu un infūzijas ātrumu pielāgo atbilstoši asins zuduma apjomam un individuālajai stabilas hemodinamikas atjaunošanas un uzturēšanas nepieciešam Läs hela dokumentet