Land: Schweiz
Språk: tyska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gabapentinum
Spirig HealthCare AG
N03AX12
gabapentinum
Kapseln
gabapentinum 300 mg, excipiens pro Kapsel.
Synthetika
Antiepilepticum, bei neuropathischen Schmerzen
2006-02-20
PATIENTENINFORMATION Gabapentin Stada®, Kapseln Spirig HealthCare AG Was ist Gabapentin Stada und wann wird es angewendet? Gabapentin Stada ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie. Gabapentin Stada kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden. Gabapentin Stada unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die Anfallshäufigkeit. Sie erhalten Gabapentin Stada insbesondere dann, wenn Ihre Erkrankung auf die bisherige Therapie allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese Behandlung nicht gut vertragen konnten. Gabapentin Stada kann auch zur Behandlung gewisser neuropathischer Schmerzen bei Erwachsenen angewendet werden. Gabapentin Stada darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Wann darf Gabapentin Stada nicht angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in Gabapentin Stada enthaltenen Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Was ist in Gabapentin Stada enthalten?»). Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin Stada Vorsicht geboten? Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin. Besondere Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten: ·Anwendung bei Kindern: Bei Kindern – besonders mit vorbestehender Behinderung, Aufmerksamkeits- oder Verhaltensstörungen – können vermehrt Aggressivität, emotionale Labilität und andere psychische Nebenwirkungen auftreten. Der Arzt wird entscheiden, ob die Dosis von Gabapentin Stada reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden muss. ·Nieren: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden, da in einem solchen Fall unter Umständen die Dosis angepasst werden muss. ·Suizidgedanken/Selbstverletzung: Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Si Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION Gabapentin Stada®, Kapseln Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Gabapentinum. Hilfsstoffe Kapseln: Excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Epilepsie Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und ohne sekundäre(r) Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen Anfällen mit und ohne sekundäre(r) Generalisierung. Neuropathische Schmerzen Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer Neuropathie oder postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Epilepsie Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene Es haben sich Tagesdosen von 900–1200 mg Gabapentin, verteilt auf drei Dosen, als wirksam gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an oder durch Aufdosierung gemäss folgendem Schema begonnen werden: Zieldosis 900 mg pro Tag: Zieldosis 1200 mg pro Tag: Tag 1 300 mg pro Tag (1× tgl. 300 mg oder 3× tgl. 100 mg) 400 mg pro Tag (1× tgl. 400 mg) Tag 2 600 mg pro Tag (2× tgl. 300 mg) 800 mg pro Tag (2× tgl. 400 mg) Ab Tag 3 900 mg pro Tag (3× tgl. 300 mg) 1200 mg pro Tag (3× tgl. 400 mg) Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3–4 Wochen weitere Dosissteigerungen von maximal 400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag vorgenommen werden. Da die Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht sinnvoll. Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann über drei Tage erfolgen, beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30 mg/kg/Tag am 3. Tag. Siehe die folgenden 2 Tabellen. Aufdosierungsschema Gewichtsbereich Tag 1 Tag 2 Tag 3 17-25 kg 1× tgl. 200 mg 2× tgl. 200 mg 3× tgl. 200 mg ≥26 kg 1× tgl. 300 mg 2× tgl. 300 mg 3× tgl. 300 mg Erhaltungsdosis Gewichtsbereich Tagesdosis 17-25 kg 600 Läs hela dokumentet