Gabapentin Rivopharm 100 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

gabapentin

Tillgänglig från:

Rivopharm Ltd.

ATC-kod:

N02BF01

INN (International namn):

gabapentin

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; gabapentin 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Gabapentin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 1000 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-08-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GABAPENTIN RIVOPHARM 100 MG KAPSEL, HÅRD
GABAPENTIN RIVOPHARM 300 MG KAPSEL, HÅRD
GABAPENTIN RIVOPHARM 400 MG KAPSEL, HÅRD
gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Gabapentin Rivopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Rivopharm
3.
Hur du tar Gabapentin Rivopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gabapentin Rivopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GABAPENTIN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gabapentin Rivopharm tillhör en grupp läkemedel som används vid
behandling av epilepsi och perifer
neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin Rivopharm är gabapentin.
Gabapentin Rivopharm används för att behandla:
-
olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till
vissa delar av hjärnan, med eller
utan spridning till andra delar av hjärnan). Din doktor kan ordinera
Gabapentin Rivopharm för
att behandla din epilepsi om din nuvarande epilepsibehandling inte ger
tillräcklig effekt. Du ska
ta Gabapentin Rivopharm som tillägg till din nuvarande behandling,
såvida inte din doktor har
sagt något annat. Gabapentin Rivopharm kan också användas som enda
läkemedel till vuxna
och barn från 12 år.
-
perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av
nervskada). Ett flertal olika
sjukdomar kan orsaka pe

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gabapentin
Rivopharm
100
mg
kapsel,
hård
Gabapentin
Rivopharm
300
mg
kapsel,
hård
Gabapentin Rivopharm 400 mg kapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 100 mg kapsel, hård innehåller 100 mg gabapentin.
En 300 mg kapsel, hård innehåller 300 mg gabapentin.
Hjälpämnen med känd effekt: En 300 mg hård kapsel innehåller
0,538 mg para-orange (E110)
En 400 mg kapsel, hård innehåller 400 mg gabapentin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Gabapentin Rivopharm 100 mg kapsel, hård
Hård gelatinkapsel med grå kapselöverdel och grå kapselunderdel,
fylld med ett vitt till benvitt pulver
med små agglomerat.
Kapselns överdel och underdel är märkt med ”93” och ”38”.
Gabapentin Rivopharm 300 mg kapsel, hård
Hård gelatinkapsel med orange kapselöverdel och orange
kapselunderdel, fylld med ett vitt till benvitt
pulver med små agglomerat.
Kapselns överdel och underdel är märkt med ”93” och ”39”.
Gabapentin Rivopharm 400 mg kapsel, hård
Hård gelatinkapsel med brun kapselöverdel och brun kapselunderdel,
fylld med ett vitt till benvitt
pulver med små agglomerat.
Kapselns överdel och underdel är märkt med ”93” och ”40”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1).
Gabapentin är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller
utan sekundär generalisering
hos vuxna och ungdomar från 12 år.
Behandling av perifer neuropatisk smärta
Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk
smärta, såsom smärtsam
diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller
vid alla indikationer och
rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år.
Doseringsinst