Fucicort Lipid 20 mg/1 mg/g krēms

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Skābes fusidicum, Betamethasonum

Tillgänglig från:

LEO Pharma A/S, Denmark

ATC-kod:

D07CC01

INN (International namn):

Acid fusidicum, Betamethasonum

Dos:

20 mg/1 mg/g

Läkemedelsform:

Krēms

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

LEO Laboratories Ltd., Ireland

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bipacksedel

1
SASKAŅOTS ZVA 12-02-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FUCICORT LIPID 20 MG/1 MG/G
KRĒMS
Acidum
fusidicum/Betamethasonum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fucicort Lipid un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fucicort Lipid lietošanas
3.
Kā lietot Fucicort Lipid
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Fucicort Lipid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FUCICORT LIPID UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Fucicort Lipid ir antibiotikas un kortikosteroīda kombinācija.
Fucicort Lipid lieto sekundāri inficēta atopiska dermatīta
ārstēšanai, ko izraisījušas pret
fuzidīnskābi jutīgas baktērijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FUCICORT LIPID LIETOŠANAS
NELIETOJIET FUCICORT LIPID ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir baktēriju izraisīta primāra ādas infekcija;
-
ja Jums ir sēnīšu vai vīrusu (tādu kā herpes vai vējbakas)
izraisīta ādas infekcija;
-
ja Jums ir ar tuberkulozi vai sifilisu saistīti ādas bojājumi;
-
ja Jums ir ādas iekaisums ap muti;
-
ja Jums ir spēcīgs sejas ādas pietvīkums (_rosacea_).
Nav pietiekamas klīniskās pieredzes par lietošanu bērniem
jaunākiem par 6 gadiem. Tādēļ
lietošana šai pacientu grupai nav ieteicama.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ārstēšanas periods nedrīkst pārsni

Produktens egenskaper

1
SASKAŅOTS ZVA 12-02-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fucicort Lipid 20 mg/1 mg/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma satur 20 mg fuzidīnskābes (_Acidum fusidicum_) un 1 mg
betametazona
(_Betamethasonum_) (betametazona valerāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pret fuzidīnskābi jutīgu baktēriju sekundāri inficēts atopisks
dermatīts.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Bēr ni em ( 6–17 g.v.) un pi eauguši em
Fucicort Lipid jāuzziež plānā kārtiņā bojātajiem ādas
apvidiem divas reizes dienā līdz pat
divām nedēļām.
V ecāka gadagāj uma paci enti em
Nav īpašas klīniskas pieredzes par lietošanu vecāka gadagājuma
pacientiem, kas
liecinātu, ka ir nepieciešami papildu piesardzības pasākumi vai
devas pielāgošana.
Paci enti em, kam i r aknu vai ni er u mazspēj a
Nav īpašas klīniskas pieredzes par lietošanu pacientiem ar aknu
vai nieru mazspēju, kas
liecinātu, ka ir nepieciešami papildu piesardzības pasākumi vai
devas pielāgošana.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
Tā kā Fucicort Lipid satur kortikosteroīdu, tas kontrindicēts
pacientiem, kam ir šādas
patoloģijas:
-
sistēmiskas sēnīšu infekcijas;
-
neārstētas vai ar atbilstošiem līdzekļiem nekontrolētas
primāras sēnīšu, vīrusu vai
baktēriju izraisītas ādas infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu);
-
neārstētas vai ar atbilstošiem līdzekļiem nekontrolētas ar
tuberkulozi vai sifilisu saistītas
ādas patoloģijas;
2
SASKAŅOTS ZVA 12-02-2015
-
periorāls dermatīts un _rosacea_.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Jāizvairās no ilgstošas lokālas Fucicort
Lipid lietošanas.
Lietojot Fucicort Lipid, vienmēr jāņem vērā, ka atkarībā no
zāļu lietošanas vietas ir iespējama
betametazona valerāta sistēmiska uzs