Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; formoterolfumaratdihydrat
Mundipharma AB
R03AK11
fluticasone propionate; formoterol
250 mikrogram/10 mikrogram/puff
Inhalationsspray, suspension
etanol, vattenfri Hjälpämne; formoterolfumaratdihydrat 10 mikrog Aktiv substans; flutikasonpropionat 250 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Formoterol och flutikason
Förpacknings: Inhalator, 3 x 120 puffar; Inhalator, 120 puffar
Godkänd
2012-08-23
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUTIFORM 50 MIKROGRAM/5 MIKROGRAM PER PUFF, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION FLUTIFORM 125 MIKROGRAM/5 MIKROGRAM PER PUFF, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION FLUTIFORM 250 MIKROGRAM/10 MIKROGRAM PER PUFF, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION flutikasonpropionat/formoterolfumaratdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM : 1. Vad Flutiform är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Flutiform 3. Hur du använder Flutiform 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Flutiform ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUTIFORM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Notera att: Flutiform inhalationsspray, suspension är produktnamnet, men i hela denna bipacksedel är det förkortat till Flutiform. Ibland kan det referas till en specifik styrka. Flutiform är en inhalator (en inhalationsspray, suspension) som innehåller två aktiva innehållsämnen: • Flutikasonpropionat som tillhör en grupp av läkemedel som kallas steroider. Steroider hjälper till att minska svullnad och inflammation i lungorna. • Formoterolfumaratdihydrat som tillhör en grupp av läkemedel som kallas långverkande beta 2 agonister. Långverkande beta 2 agonister är långverkande bronkdilaterare (luftrörsvidgare) som hjälper till att hålla luftvägarna i lungorna öppna, vilket gör det lättare för dig att andas. Tillsammans hjälper dessa två a Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Flutiform 50 mikrogram/5 mikrogram per puff, inhalationsspray, suspension. Flutiform 125 mikrogram/5 mikrogram per puff, inhalationsspray, suspension. Flutiform 250 mikrogram/10 mikrogram per puff, inhalationsspray, suspension. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje uppmätt dos (utanför ventilen) innehåller: 50 mikrogram flutikasonpropionat och 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorn) på ungefär 46 mikrogram flutikasonpropionat/4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 125 mikrogram flutikasonpropionat och 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorn) på ungefär 115 mikrogram flutikasonpropionat/4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 250 mikrogram flutikasonpropionat och 10 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorn) på ungefär 230 mikrogram flutikasonpropionat/9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, suspension Behållaren innehåller vit till benvit flytande suspension. Behållaren sitter i en vit drivenhet med en grå integrerad dosindikator och ett ljusgrått skyddslock för munstycket. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Denna kombination med fast dos av flutikasonpropionat- och formoterolfumarat (Flutiform) är avsedd för regelbunden behandling av astma då användning av en kombinationsprodukt (en inhalerad kortikosteroid och en långverkande β 2 agonist) är lämplig. För patienter som inte får tillräcklig astmakontroll med inhalerade kortikosteroider och ”vid behovs”- inhalerad kortverkande β 2 -agonist. eller För patienter som redan har tillräcklig astmakontroll med både en inhalerad kortikosteroid och en långverkande β 2 agonist. Flutiform 50 mikrogram/5 mikrogram per puff är avsett för vuxna, ungdomar och barn i åld Läs hela dokumentet