Fluoxetin Orifarm 20 mg Dispergerbar tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fluoxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

N06AB03

INN (International namn):

fluoxetine hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Dispergerbar tablett

Sammansättning:

fluoxetinhydroklorid 22,4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fluoxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-02-04

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
FLUOXETIN ORIFARM 20 MG DISPERGERBAR TABLETT
fluoxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluoxetin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetin Orifarm
3.
Hur du använder Fluoxetin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluoxetin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUOXETIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluoxetin Orifarm innehåller den aktiva substansen fluoxetin som
ingår i en grupp
antidepressiva läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptags-hämmare (SSRI).
Fluoxetin Orifarm används vid behandling av:
_Vuxna:_
•
depressioner
•
tvångstankar och tvångshandlingar
•
bulimi (hetshunger); Fluoxetin Orifarm används tillsammans med
psykoterapi för att
minska hetsätning och självrensning.
_Barn och ungdom från 8 års ålder:_
•
Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte
förbättrats efter 4-6
psykologiska behandlingstillfällen. Fluoxetin Orifarm ska ges till
ett barn eller
ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med
psykologisk
behandling.
Hur Fluoxetin Orifarm verkar:
Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Det är inte helt
klarlagt hur Fluoxetin
Orifarm och andra SSRI-preparat fungerar, men de kan hjälpa genom att
öka nivån av
serotonin i hjärnan. Det är viktigt at

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluoxetin Orifarm 20 mg, dispergerbar tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande fluoxetin
20 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Dispergerbar tablett
Tabletterna är vita, runda med skåra på ena sidan och 10,5 mm i
diameter.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
VUXNA:
Egentliga depressioner
Tvångssyndrom
Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning
och självrensning.
BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 8 ÅRS ÅLDER:
Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6
behandlingstillfällen med psykologisk
behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling
skall ges till barn eller
ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med
samtidig psykologisk
behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Egentliga depressioner_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg/dag. Den initiala
dosen bör omprövas
och vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då
det bedöms kliniskt motiverat.
Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till
högst 60 mg (se avsnitt 5.1)
trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre
doser hos vissa patienter. Dosen
skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva
dos.
Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att
uppnå symptomfrihet.
_Tvångssyndro_
m
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg/dag. Vid
otillräcklig effekt av 20 mg
efter två veckors behandling kan dosen ökas gradvis upp till högst
60 mg trots att en ökad risk
för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen
omprövas. Om ett bra
behandlingssvar erhålls kan behandlingen fortsätta vid en dos som
är individuellt anpassad.
Systematiska studier för att undersöka hu