Fluoxetin "1A Farma" 20 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

FLUOXETINHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

1A Farma A/S

ATC-kod:

N06AB03

INN (International namn):

fluoxetine hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

kapsler, hårde

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2006-05-29

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUOXETIN 1A FARMA 20 MG, HÅRDE KAPSLER
fluoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluoxetin 1A Farma
3.
Sådan skal du tage Fluoxetin 1A Farma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluoxetin 1A Farma indeholder fluoxetin, som er et depressionsmiddel
tilhørende gruppen af selektive
serotoningenoptagshæmmere (SSRI-præparater).
Denne medicin bruges til behandling af følgende lidelser:
_Voksne _
-
Svære depressive episoder
-
Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)).
-
Spiseforstyrrelser (bulimi): Fluoxetin 1A Farma bruges sideløbende
med samtaleterapi til nedsættelse af
spiseanfald og tvangsopkastninger.
_Børn og unge fra 8 år og opefter _
Svære depressive episoder, hvis depressionen ikke er forbedret efter
4-6 gange samtaleterapi. Fluoxetin 1A
Farma bør kun tilbydes til børn og unge med moderat til svær
depression i kombination med sideløbende
samtaleterapi.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUOXETIN 1A FARMA
TAG IKKE FLUOXETIN 1A FARMA
-
hvis du er allergisk over for fluoxetin eller et af de øvrige
indholdsst

Produktens egenskaper

5. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUOXETIN ”1A FARMA” KAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR.
23411
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluoxetin ”1A Farma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 20 mg fluoxetin som fluoxetinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 23 mg natrium pr. kapsel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde
Kapseludseende:
Kapseloverdel og kapselunderdel: Ugennemsigtig, lysegrøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
VOKSNE:
Svære depressive episoder.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD).
Bulimia nervosa: Fluoxetin ”1A Farma” er indiceret som supplement
til psykoterapi til
reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger.
BØRN OG UNGE FRA 8 ÅR OG OPEFTER:
Svære depressive episoder, hvis depressionen ikke bedres efter 4-6
gange samtaleterapi.
Antidepressive midler bør kun tilbydes børn og unge med moderat til
svær depression i
kombination med sideløbende samtaleterapi.
_dk_hum_39334_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
_Moderat til svær depression_
Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Dosis bør
evalueres og hvis
nødvendigt justeres indenfor 3 - 4 uger efter behandlingsstart, og
derefter når det skønnes
klinisk relevant. På trods af den mulige forøgede risiko for
bivirkninger ved højere doser,
kan dosis øges gradvist til 60 mg hos patienter med utilstrækkelig
respons på 20 mg (se
pkt. 5.1). For at holde patienten på den laveste effektive dosis,
bør dosisjustering foretages
med forsigtighed ud fra den enkelte patients behov.
Patienter med depression bør behandles i en periode på mindst 6
måneder for at sikre, at de
er symptomfrie.
_Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. På trods af
den mulige forøgede
risiko for bivirkninger ved højere doser kan dosis for nogle
patienter øges gradvist op til 60
mg, hvis der efter to uger er uti