FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

fludrocortisone 50 microgrammes sous forme de : acétate de fludrocortisone 55 microgrammes

Tillgänglig från:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

ATC-kod:

H02AA02(fludrocortisone)(H:hormonessystémiques,saufhormonessexuellesetinsulines)

INN (International namn):

fludrocortisone 50 microgrammes sous forme de : acétate de fludrocortisone 55 microgrammes

Dos:

50 microgrammes

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > fludrocortisone 50 microgrammes sous forme de : acétate de fludrocortisone 55 microgrammes

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

MINERALOCORTICOIDES

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : MINERALOCORTICOIDES - code ATC : H02AA02 (fludrocortisone) (H : hormones systémiques, sauf hormones sexuelles et insulines)Ce médicament est un minéralocorticoïde.Il est utilisé pour traiter les déficits en hormones minéralocorticoïdes qui sont normalement produites par les glandes surrénales. Il permet de supplémenter en minéralocorticoïdes les patients souffrant d'insuffisance surrénale primaire ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.Il est également utilisé pour traiter l’hypotension orthostatique (pression artérielle trop basse en position debout).

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2008-12-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022
Dénomination du médicament
FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
Acétate de Fludrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCORTAC 50 microgrammes,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MINERALOCORTICOIDES - code ATC :
H02AA02 (fludrocortisone)
(H : hormones systémiques, sauf hormones sexuelles et insulines)
Ce médicament est un minéralocorticoïde.
Il est utilisé pour traiter les déficits en hormones
minéralocorticoïdes qui sont normalement produites par
les glandes surrénales. Il permet de supplémenter en
minéralocorticoïdes les patients souffrant
d'insuffisance surrénale primaire ou secondaire, en association avec
un glucocorticoïde.
Il est également utilisé pour traiter l’hypotension orthostatique
(pression artérielle trop basse en position

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fludrocortisone.....................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme d'acétate de
fludrocortisone................................................................
55 microgrammes
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé oblong, avec une barre de cassure sur chaque face et gravé
avec deux cœurs sur une seule des
deux faces.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance
corticosurrénale primaire qu'elle qu'en
soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un
glucocorticoïde.
Traitement de l’hypotension orthostatique neurogène en cas
d’échec et en complément des mesures non
médicamenteuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement minéralocorticoïde substitutif
Adulte et enfant de plus de 2 ans : 50 à 200 microgrammes par jour.
Nouveau-né et pendant la première année : 50 à 200 microgrammes
par jour, et exceptionnellement de
200 à 300 microgrammes par jour.
La posologie de fludrocortisone doit être ajustée en fonction de la
tension artérielle, de la kaliémie, de la
natrémie et de l'activité rénine plasmatique qui doit se situer
dans la limite supérieure de la normale (voir
rubrique 4.4).
Traitement de l’hypotension orthostatique neurogène
La posologie recommandée est de 100 à 200 µg par jour (soit 2 à 4
comprimés à 50 µg par jour) en une
prise vespérale, adaptée en fonction des signes d’orthostatisme et
de la tolérance.
La posologie devra être régulièrement réévaluée au cours du
traitement.
Mode d’administration
Voie orale.
Chez l'enfant de moins d