FLORATIL

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
27-07-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
27-07-2022

Aktiva substanser:

SACCHAROMYCES BOULARDII

Tillgänglig från:

FARMOQUÍMICA S/A

ATC-kod:

OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA

INN (International namn):

SACCHAROMYCES BOULARDII

Terapiområde:

OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA

Produktsammanfattning:

200 MG/G PO OR CT 6 SACH X 1G - 1039002160014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - PO ORAL; 200 MG/G PO OR CT 4 SACH X 1G - 1039002160022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - PO ORAL; 250 MG/1,25 G PO OR CT 6 SACH X 1,25 G - 1039002160030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO ORAL; 250 MG/1,25 G PO OR CT 4 SACH X 1,25 G - 1039002160049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO ORAL; 200 MG/G PO OR CT 25 SACH X 1 G (EMB FRAC)  - 1039002160057 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - PO ORAL; 200 MG/G PO OR CT 50 SACH X 1 G (EMB FRAC)   - 1039002160065 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - PO ORAL; 200 MG/G PO OR CT 100 SACH X 1 G (EMB FRAC)   - 1039002160073 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - PO ORAL; 250 MG/1,25 G PO OR CT 25 SACH X 1,25 G (EMB FRAC)    - 1039002160081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - PO ORAL; 250 MG/1,25 G PO OR CT 50 SACH X 1,25 G (EMB FRAC)    - 1039002160091 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - PO ORAL; 250 MG/1,25 G PO OR CT 100 SACH X 1,25 G (EMB FRAC)    - 1039002160103 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - PO ORAL; 200 MG/G + 250 MG/1,25 G PO OR CT 3 SACH X 1 G + 3 SACH X 1,25 G - 1039002160111 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO ORAL; 200 MG/G + 250 MG/1,25 G PO OR CT 6 SACH X 1 G + 6 SACH X 1,25 G - 1039002160121 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO ORAL; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 - 1039002160138 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 - 1039002160146 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 - 1039002160154 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 - 1039002160162 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 12 - 1039002160170 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 2 - 1039002160189 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X4 - 1039002160197 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 - 1039002160200 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 8 - 1039002160219 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 10 - 1039002160227 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 12 - 1039002160235 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 16 - 1039002160243 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 20 - 1039002160251 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 + 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 - 1039002160261 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 + 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 - 1039002160278 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 14  - 1039002160286 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG / 1.25 G PO OR CT 10 ENV AL / PLAS X 1.25 G - 1039002160294 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO ORAL; 250 MG / 1.25 G PO OR CT 14 ENV AL / PLAS X 1.25 G - 1039002160308 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO ORAL; 250 MG / 1.25 G PO OR CT 20 ENV AL / PLAS X 1.25 G - 1039002160316 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO ORAL; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 30 - 1039002160324 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2021-08-23

Bipacksedel

                                Floratil AT_caps_AR010422_paciente
FLORATIL
®
AT
(_SACCHAROMYCES BOULARDII_)
Farmoquímica S/A
Cápsulas
250 mg
Floratil AT_caps_AR010422_paciente
BULA PARA PACIENTE
FLORATIL
®
AT
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _
_ _
_Atualizamos a nomenclatura do nosso probiótico para Saccharomyces
boulardii CNCM I-745, cepa exclusiva da _
_Farmoquímica. A formulação do produto continua a mesma_
_._
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Cápsulas de gelatina.
Embalagem contendo 6 ou 10 cápsulas de 250 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 250 mg de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _
liofilizado (250 mg de liofilizado contêm
no mínimo 1,25 x 10
9
células de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745_
) e excipientes (estearato de magnésio e
lactose).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Floratil
®
AT está indicado na prevenção da diarreia causada por antibióticos
e como auxiliar no tratamento da
diarreia causada pelo micróbio
_Clostridium difficile_
, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.
Também é recomendado como auxiliar na restauração da flora
intestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do Floratil
®
AT é o
_Saccharomyces boulardii_
, um probiótico, ou seja, um microrganismo vivo
que, quando administrado em quantidade adequada traz benefício para a
sua saúde. Como função benéfica ao
organismo, o
_Saccharomyces boulardii _
tem efeito sobre o equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o
controle de
diarréias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o
uso de Floratil
®
AT, exceto em pacientes
imunocomprometidos e criticamente doentes em ambientes hospitalares
(sob condições clínicas extremamente
debilitantes), que fazem uso do cateter venoso central, devido ao
risco de fungemia (presença do fungo na corrente
sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Nesse caso, o uso de
Floratil
®
AT deve ser descontinuado ou
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                Floratil AT_caps_AR010422_Profissional de saúde
FLORATIL
®
AT
(_SACCHAROMYCES BOULARDII_)
Farmoquímica S/A
Cápsulas
250 mg
Floratil AT_caps_AR010422_Profissional de saúde
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
FLORATIL
®
AT
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _
_ _
_Atualizamos a nomenclatura do nosso probiótico para Saccharomyces
boulardii CNCM I-745, cepa exclusiva da _
_Farmoquímica. A formulação do produto continua a mesma_
_._
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Cápsulas de gelatina.
Embalagem contendo 6 ou 10 cápsulas de 250 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 250 mg de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _
liofilizado (250 mg de liofilizado contêm
no mínimo 1,25 x 10
9
células de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745_
) e excipientes (estearato de magnésio e
lactose).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Floratil
®
AT está indicado na prevenção da diarreia causada por antibióticos
e como adjuvante:
-No tratamento da diarréia produzida por
_Clostridium difficile_
, por antibioticoterapia ou quimioterapia.
-Na restauração da flora intestinal fisiológica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Floratil
®
AT é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo
_Saccharomyces boulardii_
-17, que foi isolado
de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente
à ação dos sucos gástrico, entérico e pancreático,
assim como à da bile, antibióticos e quimioterápicos. Floratil
®
AT beneficia o desenvolvimento da flora intestinal
fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente
nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades
do
_Saccharomyces boulardii_
_CNCM I-745_
contribuem para explicar o efeito terapêutico de Floratil
®
AT:
- Antagonismo microbiano: pode-se demonstrar in vitro que o
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745_
inibe o
crescimento
de
diferentes
agentes
patogênicos,
tais
como
Proteus,
_Escherichia _
_coli, _
_Shigella, _
_Salmonella, _
_Pseudomonas, Staphylococcus e Candida
                                
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