Flixotide 250 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

FLUTICASONPROPIONAT

Tillgänglig från:

Orifarm A/S

ATC-kod:

R03BA05

INN (International namn):

fluticasone propionate

Dos:

250 mikrogram/dosis

Läkemedelsform:

inhalationsspray, suspension

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2001-01-02

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLIXOTIDE INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
125 OG 250 MIKROGRAM/DOSIS
fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixotide
3. Sådan skal du bruge Flixotide
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som hæmmer slimdannelse og
hævelse i luftvejene. Luften kan så lettere
passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Symptomerne på
astma, f.eks. hoste og åndenød, aftager eller
forsvinder.
•
Du kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma.
•
Når du har astma, er det vigtigt, at du tager dit lægemiddel hver
dag. Du skal tage Flixotide morgen og aften – også når
du ikke har symptomer.
•
Flixotide inhalationsspray kan anvendes af voksne og børn fra 1 år
og opefter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplys-ningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLIXOTIDE
−
hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller norfluran (HFA
134a).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flixotide
•
hvis du har eller har haft tuberkulose
•
hvis du

Produktens egenskaper

4. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXOTIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
8843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 50, 125 og 250 mikrogram/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 1 år og opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
_31833_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Børn over 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn 1-4 år:
100 mikrogram 2 gange daglig.
Til små børn anvendes en spacer, Babyhaler.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 1 til 4 år er 100
mikrogram to gange dagligt.
Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med
inhalationssteroider.
For at opnå optimal effekt skal Flixotide bruges hver dag - også i
perioder uden symptomer.
Særlige patientpopulationer
Der er ikke behov for at justere dosis hos ældre pa