Flegatussin Caps 8 mg Kapsułki miękkie

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Bromhexini hydrochloridum

Tillgänglig från:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-kod:

R06CB02

INN (International namn):

Bromhexini hydrochloridum

Dos:

8 mg

Läkemedelsform:

Kapsułki miękkie

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408398; Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408404

Bemyndigande status:

2023-11-24

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLEGATUSSIN _CAPS_, 8 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Bromhexini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli w ciągu 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flegatussin
_Caps_
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegatussin
_Caps_
3.
Jak przyjmować lek Flegatussin
_Caps_
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegatussin
_Caps_
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGATUSSIN _CAPS _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Flegatussin
_Caps _
zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który
upłynnia
wydzielinę z dróg oddechowych i działa wykrztuśnie.
Lek Flegatussin
_Caps _
ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli.
Wskazaniem do stosowania leku Flegatussin
_Caps _
są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych
przebiegające z utrudnionym wykrztuszaniem gęstej wydzieliny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU
FLEGATUSSIN _CAPS_
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FLEGATUSSIN _CAPS_:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Flegatus

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegatussin
_Caps_
, 8 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku (
_Bromhexini hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły,
częściowo odwodniony, błękit patentowy
V (E 131).
Produkt leczniczy zawiera 69,03 mg sorbitolu ciekłego w każdej
kapsułce, co odpowiada 58,68 mg
sorbitolu (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka
Niebieska, owalna kapsułka miękka ze szwem pośrodku, wypełniona
oleistym płynem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z
utrudnionym wykrztuszaniem gęstej
wydzieliny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 8 mg (1 kapsułka) trzy
razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Nie należy stosować produktu bezpośrednio przed snem.
Produkt leczniczy Flegatussin
_Caps _
należy stosować w równych odstępach czasu, po posiłku.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu Flegatussin
_Caps _
dłużej niż 4 do 5 dni.
Zwykle produkt leczniczy stosuje się przez 7 do 10 dni.
Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów podczas
leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem
bakteryjnym, bromoheksynę
należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami
rozszerzającymi drogi oddechowe. Ważne jest
także prawidłowe nawodnienie pacjenta, zwłaszcza gdy w obrazie
klinicznym dominuje gorączka.
Odpowiednie nawodnienie pacjenta zwiększa rozrzedzenie wydzieliny
oskrzelowej i ułatwia
odkrztuszanie.
Bromohek