Fexofenadin Apofri 120 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fexofenadinhydroklorid

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

R06AX26

INN (International namn):

fexofenadine hydrochloride

Dos:

120 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

fexofenadinhydroklorid 120 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-10-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FEXOFENADIN APOFRI 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
fexofenadinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fexofenadin Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fexofenadin Apofri
3.
Hur du tar Fexofenadin Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fexofenadin Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FEXOFENADIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fexofenadin Apofri
innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin.
Används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder för att lindra
symtom som förekommer vid
hösnuva (säsongsbunden allergisk rinit) såsom nysningar, kliande,
rinnande eller täppt näsa och
kliande, röda och vattniga ögon.
Fexofenadinhydroklorid som finns i Fexofenadin Apofri kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotekspersonal eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FEXOFENADIN APOFRI
ANVÄNDA INTE FEXOFENADIN APOFRI:
-
om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller, apotekspersonal

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fexofenadin Apofri 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Persikofärgade avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter släta på
båda sidorna. Storlek: 15x6,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fexofenadin Apofri 120 mg är avsett för vuxna och ungdomar från 12
år och äldre för symtomlindring
vid säsongsbunden allergisk rinit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna är 120 mg en
gång dagligen att tas före
måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
_Pediatrisk population_
•
Ungdomar 12 år och äldre
Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos ungdomar från
12 år och äldre är
120 mg en gång dagligen att tas före måltid.
•
Barn yngre än 12 år
Effekt och säkerhet av fexofenadinhydroklorid 120 mg hos barn under
12 år har inte studerats.
_Speciella riskpopulationer_
Studier på speciella riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion) visar att det
ej är nödvändigt att justera dosen för dessa patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
2
Det finns endast begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av
äldre och patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion. Fexofenadinhydroklorid ska användas med
försiktighet till dessa
patientgrupper.
Patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen eller pågående
kardiovaskulär sjukdom bör varnas
att antihistaminer har associerats med biverkningar i form av
takykardi och palpitationer (se avsnitt
4.8).
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per
dos, dvs. är näst intill
”natriumfritt”.