EZETIMIBE TEVA

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Ezetimibe

Tillgänglig från:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-kod:

C10AX09

INN (International namn):

Ezetimibe

Enheter i paketet:

" 10 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; " 10 MG CO

Klass:

M

Terapiområde:

Ezetimibe

Produktsammanfattning:

044272060 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272134 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272072 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272033 - 10 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272058 - 10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272159 - 10 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044272019 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272021 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272146 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044272108 - 10 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272084 - 10 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272096 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272110 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272122 - 10 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272045 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
EZETIMIBE TEVA 10 MG COMPRESSE
_ _
ezetimibe
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Ezetimibe Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Teva
3.
Come prendere Ezetimibe Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È EZETIMIBE TEVA E A CHE COSA SERVE
Ezetimibe Teva è un medicinale per ridurre i livelli aumentati di
colesterolo.
Ezetimibe Teva diminuisce i livelli di colesterolo totale, di
colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e dei
grassi detti trigliceridi nel sangue. Inoltre, Ezetimibe Teva aumenta
i livelli di colesterolo “buono”
(colesterolo HDL).
Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Teva, agisce diminuendo
l’assorbimento del colesterolo da parte
dell’apparato digerente.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta a Ezetimibe Teva si
aggiunge a quella dovuta alle statine, un
gruppo di medicinali che riducono

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Teva 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 35 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse a forma di capsula, bianche, biconvesse, di dimensioni 8,2
mm x 4,1 mm, con “10” inciso su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
Ezetimibe Teva, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi
(statina), è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria
(eterozigote familiare e non-familiare) che
non sono controllati adeguatamente con le sole statine.
La monoterapia con Ezetimibe Teva è indicata come terapia aggiuntiva
alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare)
per i quali le statine sono considerate
inappropriate o non sono tollerate.
Prevenzione di eventi cardiovascolari
Ezetimibe Teva è indicato per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti
con cardiopatia coronarica (CHD) e anamnesi di sindrome coronarica
acuta (ACS) quando aggiunta alla
terapia in corso con statina o iniziata in concomitanza con una
statina.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)
Ezetimibe Teva, somministrato con una statina, è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può