Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EZETIMIB
STADA Arzneimittel AG
C10AX09
ezetimibe
10 mg
tabletter
2016-10-28
1 Indlægsseddel: Information til patienten Ezetimib STADA 10 mg tabletter Ezetimib Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvisLäs hela dokumentet får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se 4.> Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimib STADA 3. Sådan skal du bruge Ezetimib STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Ezetimib STADA er medicin, der sænker den totale koncentration af kolesterol. Kolesterol er et blandt mange fedtstoffer i blodet. Det totale kolesterol består hovedsageligt af LDL kolesterol og HDL kolesterol. LDL kolesterol kaldes oftest det ”dårlige” kolesterol, da det danner belægninger i arteriernes vægge. Disse belægninger kan gradvist medføre forsnævring af arterierne. Forsnævringen kan nedsætte eller blokere blodgennemstrømningen til livsvigtige organer såsom hjertet og hjernen. Blokeringen af blodgennemstrømningen kan resultere i hjerteanfald eller hjerneblødning. HDL kolestrol kaldes oftest det ”gode” kolesterol, da det hjælper med at forhindre det ”dårlige” kolesterol i at danne belægninger i arterierne og beskytter mod hjertesygdom. Triglycerider er en anden form for fedtstof i dit blod, der kan øge risikoen for hjertesygdom. Ezetimib STADA sænker den totale koncentration af kolesterol, det "dårlige" kolesterol (LDL kolesterol) og fedtstoffer, kaldet tri
1. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EZETIMIB "STADA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29870 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ezetimib "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 58 mg lactosemonohydrat og 0,80 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid til brækket hvid, kapselformet tablet, ca. 8 mm lang og 4 mm bred. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Primær hyperkolesterolæmi Ezetimib "Stada" administreret samtidig med en HMG-CoA reduktasehæmmer (statin) er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, som ikke behandles tilstrækkeligt med et statin alene. Ezetimib "Stada" monoterapi er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, hvor behandling med HMG-CoA reduktasehæmmer (statin) er utilstrækkeligt eller ikke tåles. _dk_hum_56311_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser Ezetimib "Stada" er indiceret til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser (se pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og akut koronarsyndrom (AKS) i anamnesen som tillægsbehandling til igangværende statinbehandling eller ved initiering af behandling med Ezetimib "Stada" samtidig med et statin. Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) Ezetimib "Stada" administreret samtidig med et statin er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med HoFH. Patienterne kan også behandles med tillægsbehandling (f.eks. LDL-aferese). Homozygot sitosterolæmi (fytosterolæmi) Ezetimibe Stada er indiceret som tillægsbehandling til diæt hos patienter med homozygot familiær sitosterolæmi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Patienten skal overholde relevant lipidsænkende kostplan og skal fortsætte denne diæt under behandlingen med Läs hela dokumentet